Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26248 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1805 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фиксаторы имплантируемые никелид- титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-"МАТИ-КИМПФ" по ТУ 9438-002-49340894-2003 1. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки: - N1.1 - 2 шт., - N1.2 - 2 шт., - N2.1- 2 шт., - N2.2 - 2 шт., - N3.1 - 2 шт., - N3.2 - 2 шт., - L1.1 - 2 шт., - L1.1Т - 2 шт., - L1.2 - 2 шт., - L2.1 - 2 шт., - L2.1П - 2 шт., - L2.2 - 2 шт., - L3.1 - 2 шт., - L3.2 - 2 шт., - R1.1 - 2 шт., - R1.2 - 2 шт., - R2.1 - 2 шт., - R2.2 - 2 шт., - R3.1 - 2 шт., - R3.2 - 2 шт., - M1.1 - 2 шт., - M1.2 - 2 шт., - M2.1 - 2 шт., - M2.2 - 2 шт., - М3.1 П - 2 шт., - М3.2 Л - 2 шт., - Зажим для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.01, - Зажим для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.02, - Зажим для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.03, - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.04, - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05, - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.06, - Зажим-деформатор Н1.07, - Сверло для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.16, - Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17, - Сверло для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.18, - Сверло для фиксаторов диаметром 2,6 мм Н1.19, - Паспорт (49340894.003ПС). 2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки: - Т1, - Т2, - Т3, - Т4. - Держатель Н1.08, - Кондуктор малый Н1.09, - Кондуктор большой Н1.10, - Вилка деформирующая Н 1.11, - Паспорт (49340894.004ПС). 3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: - S0 - 3 шт., - S1 - 3 шт., - S2 - 3 шт., - S2Т -3 шт., - S3 - 3 шт., - S3Т - 3 шт., - S4 - 3 шт., - S4Т - 3 шт., - S5 - 3 шт., - S5Т - 3 шт., - S6 - 3 шт., - S6Т - 3 шт., - S7 -3 шт., - S7Т -3 шт., - S8 - 3 шт., - S8Т - 3 шт. - Измеритель Н1.14, - Зажим деформатор Н1.15, - Паспорт (49340894.005ПС). 4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа: - W3 - 4 шт., - W4 - 4 шт., - W5 - 4 шт., - W6 - 4 шт., - W7 - 4 шт., - W8 - 4 шт., - Ложемент для стерилизации Н1.12, - Зажим для клипс Н1.13, - Паспорт (49340894.006ПС). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "КИМПФ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "КИМПФ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "КИМПФ", Россия, 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3, корп. А 2. АО "КИМПФ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |