Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26252 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05990 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов по ТУ 9438-031-47080839-2009 - пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø, 4,5 мм (длина в мм: 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263), - пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø, 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263), - пластина узкая прямая облегченная и с ограниченным контактом и сплошная под винт Ø, 3,5 мм (длина в мм: 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 134, 146), - пластина широкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø, 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263), - пластина узкая прямая с угловой стабильностью (длина в мм: 87, 100.5, 102, 114, 122, 127.5, 141, 142, 154.5, 162, 182, 202, 222, 242), - пластина «Т»-образная (длина в мм: 68, 84, 100, 116, 132, 148), - пластина узкая прямая реконструктивная под винт Ø, 3,5 и Ø, 4,0 мм (длина в мм: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192), - пластина угловая 130° с ограниченным контактом под винт Ø, 4,5 (длина диафизарной части в мм: 72, 88, 104, 120, 136, 152, 168, 200, 232, 264, длина клинка в мм: 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110), - винты кортикальные (Ø, 2,7 мм (длина в мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40), Ø, 3,5 мм (длина в мм: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70), Ø, 4,5 мм (длина в мм: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70), - винт спонгиозный (Ø, 6,5 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120), Ø, 7,3 мм (длина в мм: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120), - винт для пластин с угловой стабильностью (Ø, 3,5 мм (длина в мм: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50), Ø, 4,5 мм (длина в мм: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80), Ø, 5,0 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80), - стержень конический (диаметр М4 (длина в мм: 90, 100), диаметр М5 (длина в мм: 100, 120), диаметр М6 (длина в мм: 100, 120, 140, 160, 200), - стержень гладкий (длина в мм: 150, 160, 170, 180, 200, 210, 230, 260), - стержень ребристый (длина в мм: 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПО "Медицинские инструменты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПО "Медицинские инструменты |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПО "Медицинские инструменты", Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1, пом. 54 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |