RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26257
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6795
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОбеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal V8 для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных носителях с принадлежностями
в составе: 1. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal V8 для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных носителях. 2. Эксплуатационная документация IntelliSpace Portal V8 на бумажном и/или электронном носителе. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации программного обеспечения для совместного просмотра Collaboration Viewer (Web collaboration) на виртуальном носителе. 2. Ключи лицензионные для активации программного модуля Emory Cardiac Toolbox (ECTb) на виртуальном носителе: 2.1 Ключ лицензионный для активации приложения Emory Cardiac Toolbox. 2.2 Добавочный лицензионный ключ для активации приложения Emory Cardiac Toolbox. 2.3 Ключ лицензионный для активации опции Emory Cardiac ToolBox SPECT. 2.4 Добавочный лицензионный ключ для активации опции Emory Cardiac ToolBox SPECT. 2.5 Ключ лицензионный для активации опции Emory Cardiac ToolBox PET. 2.6 Добавочный лицензионный ключ для активации опции Emory Cardiac ToolBox PET. 2.7 Ключ лицензионный для активации опции Emory Cardiac ToolBox Heart Fusion. 2.8 Добавочный лицензионный ключ для активации опции Emory Cardiac ToolBox Heart Fusion. 2.9 Ключ лицензионный для активации опции Emory Cardiac ToolBox SmartReport. 2.10 Добавочный лицензионный ключ для активации опции Emory Cardiac ToolBox SmartReport. 3. Ключи лицензионные для активации приложений ядерной медицины на виртуальном носителе: 3.1 Ключ лицензионный для активации приложения «Средство просмотра NM Viewer» (NM Review). 3.2 Ключ лицензионный для активации приложения AutoSPECT Pro. 3.3 Ключ лицензионный для активации опции «Реконструкция в режиме Astonish». 3.4 Ключ лицензионный для активации опции «Инструментарий разработки NM IDL». 3.5 Ключ лицензионный для активации опции «Использование данных коррекции поглощения Vantage». 4. Ключи лицензионные для активации программного модуля для анализа КТ-изображений на виртуальном носителе: 4.1 Ключ лицензионный для активации приложения «Минеральный анализ кости» (Bone Mineral Analysis). 4.2 Ключ лицензионный для активации приложения «Перфузия головного мозга» (Brain Perfusion). 4.3 Ключ лицензионный для активации опции «Большое время задержки между регистрацией и метод Time Sensitive» (Time Insensitive Maps). 4.4 Ключ лицензионный для активации приложения «Анализ хронической обструктивной болезни легких» (Chronic Obstructive Pulmonary Disease Analysis). 4.5 Ключ лицензионный для активации приложения «Комплексный кардиологический анализ» (Comprehensive Cardiac Analysis). 4.6 Ключ лицензионный для активации опции «Оценка дефектов миокарда» (CT Myocard Defect Asmt). 4.7 Ключ лицензионный для активации опции «Поддержка визуализации перфузии миокарда (MPI)» (CT-NM MPI Cardiac Fusion). 4.8 Ключ лицензионный для активации опции «Анализ бляшек» (CT Cardiac Plaque Assmt). 4.9 Ключ лицензионный для активации приложения «Стоматологическое планирование» (Dental Planning (DP). 4.10 Ключ лицензионный для активации приложения «Динамическая перфузия миокарда» (Dynamic Myocardial Perfusion (DMP). 4.11 Ключ лицензионный для активации приложения «Планирование электрофизиологических исследований» (ElectroPhysiology Planning). 4.12 Ключ лицензионный для активации приложения «Функциональная перфузионная КТ» (Functional CT (FCT) perfusion) (CT Body Perfusion). 4.13 Ключ лицензионный для активации приложения «Расчет коронарного кальциевого индекса» (HeartBeat Calcium Scoring (HBCS)). 4.14 Ключ лицензионный для активации приложения «Анализ печени» (Liver Analysis). 4.15 Ключ лицензионный для активации приложения «Исследование легочных узелков» (Lung Nodule Assessment (LNA)). 4.16 Ключ лицензионный для активации опции «Компьютерная диагностика узловых образований в легких» (Lung Nodule CAD). 4.17 Ключ лицензионный для активации опции «Отчеты и хранение данных исследований легких» (LNA LungRADS Categorize Report). 4.18 Ключ лицензионный для активации опции «Расчет риска LNA» (LNA Risk Calc. (McWilliams)). 4.19 Ключ лицензионный для активации опции «Предварительное заполнение» (Lung Nodule Assess. Pre-Fill). 4.20 Ключ лицензионный для активации приложения «Анализ легочных артерий» (Pulmonary Artery Analysis). 4.21 Ключ лицензионный для активации опции «Компьютерная диагностика легочных артерий» (CT PAA CAD). 4.22 Ключ лицензионный для активации приложения «Спектральный анализ» (Spectral Analysis). 4.23 Ключ лицензионный для активации приложения «Планирование чрескатетерной имплантации аортального клапана» (Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) Planning). 4.24 Ключ лицензионный для активации приложения «Виртуальная колоноскопия» (Virtual Colonoscopy). 4.25 Ключ лицензионный для активации опции «Обнаружение полипов толстой кишки» (CT Virtual Colon CAR). 4.26 Ключ лицензионный для активации опции «Остаточный стул и жидкость» (CT VC Elec. Cleansing). 5. Ключи лицензионные для активации программного модуля для просмотра КТ-изображений на виртуальном носителе: 5.1 Ключ лицензионный для активации приложения «Просмотр КТ-изображений» (CT Review). 5.2 Ключ лицензионный для активации приложения «Средство просмотра кардиологических исследований» (Cardiac Viewer). 5.3 Ключ лицензионный для активации приложения «Просмотр экстренного комплексного КТ-исследования» (CT Acute Multifunctional Review). 6. Ключи лицензионные для активации пакета приложений Multimodality Applications на виртуальном носителе: 6.1 Ключ лицензионный для активации приложения «Просмотр в мультимодальном режиме» (MultiModality Viewer). 6.2 Ключ лицензионный для активации приложения «Углубленный анализ сосудов» (Multimodality Advanced Vessel Analysis). 6.3 Ключ лицензионный для активации опции «Планирование стентов» (CT AVA Stent Planning). 6.4 Ключ лицензионный для активации опции «Автоматическое создание группы» (Automatic Batch Creation). 6.5 Ключ лицензионный для активации приложения «Мультимодальное отслеживание опухолей» (Multimodality Tumor Tracking). 6.6 Ключ лицензионный для активации приложения Multimodality Tumor Tracking qEASL. 6.7. Ключ лицензионный для активации приложения «Объединение изображения из нескольких серий» (MR MobiView). 7. Ключ лицензионный для активации программы количественного анализа QLAB на виртуальном носителе: 7.1 Ключ лицензионный для активации приложения «Количественный анализ области интереса (ROI)» (Qapp ROI). 7.2 Ключ лицензионный для активации приложения «Общая визуализация для количественного анализа в трехмерном режиме» (Qapp GI 3DQ). 7.3 Ключ лицензионный для активации приложения «Количественное представление эластографии» (Qapp EQ). 7.4 Ключ лицензионный для активации приложения «Модуль определения толщины интима‐,медия (IMT)» (QApp Intima Media Thickness). 7.5 Ключ лицензионный для активации приложения «Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ)» (QApp US Vascular Plaque Quant). 7.6 Ключ лицензионный для активации приложения «Модуль микроваскулярной визуализации (MVI)» (QApp Microvascular Imaging). 8. Ключи лицензионные для активации пакета приложений для анализа МР-изображений на виртуальном носителе: 8.1 Ключ лицензионный для активации приложения «МР-диффузия» (MR Diffusion). 8.2 Ключ лицензионный для активации приложения «МР-нейроперфузия» (MR Neuro Perfusion). 8.3 Ключ лицензионный для активации приложения «МР-перфузия T1» (MR T1 Perfusion). 8.4 Ключ лицензионный для активации приложения «МР-проницаемость» (MR Permeability). 8.5 Ключ лицензионный для активации приложения «МР-оценка хрящевой ткани» (MR Cartilage Assessment). 8.6 Ключ лицензионный для активации приложения «МР-вычитание» (MR Subtraction). 8.7 Ключ лицензионный для активации приложения «МР-накопление эхо-сигналов» (MR Echo Accumulation). 8.8 Ключ лицензионный для активации приложения «MР iViewBold». 8.9 Ключ лицензионный для активации приложения «MR SpectroView». 8.10 Ключ лицензионный для активации приложения «MR FiberTrak». 8.11 Ключ лицензионный для активации пакета постобработки «MP анализ QFlow». 9. Ключи лицензионные для активации приложения MR Cardiac на виртуальном носителе: 9.1 Ключ лицензионный для активации приложения «МР-кардиоанализ» (MR Cardiac Analysis). 9.2 Ключ лицензионный для активации приложения MR Reviewing. 9.3 Ключ лицензионный для активации опции «Карта количественного анализа Cardiac MR» (Cardiac MR Quantitative Map). 9.4 Ключ лицензионный для активации опции «Анализ миокарда» (MR Cardiac Temp. Enhancement). 9.5 Ключ лицензионный для активации опции «Все сердце» (MR Cardiac Whole Heart). 10. Ключ лицензионный для активации надстройки IntelliSpace Portal Concerto на виртуальном носителе. 11. Ключи лицензионные для активации пакета приложений для ядерной медицины «Система JETPack» на виртуальном носителе. 12. Ключи лицензионные для активации программного модуля AutoQUANT на виртуальном носителе: 12.1 Ключ лицензионный для активации приложения AutoQUANT. 12.2 Ключ лицензионный для активации опции SPECT AutoQuant. 12.3 Ключ лицензионный для активации опции NM/CTA Cedars Fusion. 12.4 Ключ лицензионный для активации опции Cedars MFSC. 13. Ключи лицензионные для активации программного модуля Corridor4DM на виртуальном носителе: 13.1 Ключ лицензионный для активации приложения Corridor4DM. 13.2 Ключ лицензионный для активации опции Corridor4DM CT Opt. 13.3 Ключ лицензионный для активации опции Corridor4DM CFR Opt. 13.4 Ключ лицензионный для активации опции SPECT Corridor4DM. 14. Ключи лицензионные для активации программного модуля NeuroQ на виртуальном носителе: 14.1 Ключ лицензионный для активации приложения NeuroQ. 14.2 Ключ лицензионный добавочный для активации приложения NeuroQ. 14.3 Ключ лицензионный для активации опции NeuroQ SPECT. 14.4 Ключ лицензионный добавочный для активации опции NeuroQ SPECT. 14.5 Ключ лицензионный для активации опции EQual. 14.6 Ключ лицензионный добавочный для активации опции EQual. 14.7 Ключ лицензионный для... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240270
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPhilips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях