Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26268 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER варианты исполнения: I. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER в составе: 1. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики длиной 90 см с баллоном SABER следующих типоразмеров: 2 мм х 2 см, 2 мм х 3 см, 2 мм х 4 см, 2 мм х 6 см, 2 мм х 8 см, 2 мм х 10 см, 2 мм х 15 см, 2 мм х 20 см, 2 мм х 25 см, 2 мм х 30 см, 2,5 мм х 2 см, 2,5 мм х 3 см, 2,5 мм х 4 см, 2,5 мм х 6 см, 2,5 мм х 8 см, 2,5 мм х 10 см, 2,5 мм х 15 см, 2,5 мм х 20 см, 2,5 мм х 25 см, 2,5 мм х 30 см, 3 мм х 2 см, 3 мм х 3 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 6 см, 3 мм х 8 см, 3 мм х 10 см, 3 мм х 15 см, 3 мм х 20 см, 3 мм х 25 см, 3 мм х 30 см, 3,5 мм х 2 см, 3,5 мм х 3 см, 3,5 мм х 4 см, 3,5 мм х 6 см, 3,5 мм х 8 см, 3,5 мм х 10 см, 3,5 мм х 15 см, 3,5 мм х 20 см, 3,5 мм х 25 см, 3,5 мм х 30 см, 4 мм х 2 см, 4 мм х 3 см, 4 мм х 4 см, 4 мм х 6 см, 4 мм х 8 см, 4 мм х 10 см, 4 мм х 15 см, 4 мм х 20 см, 4 мм х 25 см, 4 мм х 30 см, 5 мм х 2 см, 5 мм х 3 см, 5 мм х 4 см, 5 мм х 6 см, 5 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 15 см, 5 мм х 20 см, 5 мм х 25 см, 5 мм х 30 см, 6 мм х 2 см, 6 мм х 3 см, 6 мм х 4 см, 6 мм х 6 см, 6 мм х 8 см, 6 мм х 10 см, 6 мм х 15 см, 6 мм х 20 см, 6 мм х 25 см, 6 мм х 30 см, 7 мм х 2 см, 7 мм х 3 см, 7 мм х 4 см, 7 мм х 6 см, 7 мм х 8 см, 7 мм х 10 см, 8 мм х 2 см, 8 мм х 3 см, 8 мм х 4 см, 8 мм х 6 см, 8 мм х 8 см, 8 мм х 10 см, 9 мм х 2 см, 9 мм х 3 см, 9 мм х 4 см, 9 мм х 6 см, 9 мм х 8 см, 9 мм х 10 см, 10 мм х 2 см, 10 мм х 3 см, 10 мм х 4 см, 10 мм х 6 см, 10 мм х 8 см, 10 мм х 10 см - 1 шт. 2. Таблица соответствий - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER в составе: 1. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики длиной 150 см с баллоном SABER следующих типоразмеров: 2 мм х 2 см, 2 мм х 3 см, 2 мм х 4 см, 2 мм х 6 см, 2 мм х 8 см, 2 мм х 10 см, 2 мм х 15 см, 2 мм х 20 см, 2 мм х 25 см, 2 мм х 30 см, 2,5 мм х 2 см, 2,5 мм х 3 см, 2,5 мм х 4 см, 2,5 мм х 6 см, 2,5 мм х 8 см, 2,5 мм х 10 см, 2,5 мм х 15 см, 2,5 мм х 20 см, 2,5 мм х 25 см, 2,5 мм х 30 см, 3 мм х 2 см, 3 мм х 3 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 6 см, 3 мм х 8 см, 3 мм х 10 см, 3 мм х 15 см, 3 мм х 20 см, 3 мм х 25 см, 3 мм х 30 см, 3,5 мм х 2 см, 3,5 мм х 3 см, 3,5 мм х 4 см, 3,5 мм х 6 см, 3,5 мм х 8 см, 3,5 мм х 10 см, 3,5 мм х 15 см, 3,5 мм х 20 см, 3,5 мм х 25 см, 3,5 мм х 30 см, 4 мм х 2 см, 4 мм х 3 см, 4 мм х 4 см, 4 мм х 6 см, 4 мм х 8 см, 4 мм х 10 см, 4 мм х 15 см, 4 мм х 20 см, 4 мм х 25 см, 4 мм х 30 см, 5 мм х 2 см, 5 мм х 3 см, 5 мм х 4 см, 5 мм х 6 см, 5 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 15 см, 5 мм х 20 см, 5 мм х 25 см, 5 мм х 30 см, 6 мм х 2 см, 6 мм х 3 см, 6 мм х 4 см, 6 мм х 6 см, 6 мм х 8 см, 6 мм х 10 см, 6 мм х 15 см, 6 мм х 20 см, 6 мм х 25 см, 6 мм х 30 см, 7 мм х 2 см, 7 мм х 3 см, 7 мм х 4 см, 7 мм х 6 см, 7 мм х 8 см, 7 мм х 10 см, 8 мм х 2 см, 8 мм х 3 см, 8 мм х 4 см, 8 мм х 6 см, 8 мм х 8 см, 8 мм х 10 см, 9 мм х 2 см, 9 мм х 3 см, 9 мм х 4 см, 9 мм х 6 см, 9 мм х 8 см, 9 мм х 10 см, 10 мм х 2 см, 10 мм х 3 см, 10 мм х 4 см, 10 мм х 6 см, 10 мм х 8 см, 10 мм х 10 см - 1 шт. 2. Таблица соответствий - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардинал Хелс Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кордис Кашел |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Co.Tipperary, Ireland. 2. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |