Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26292 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02950 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов эндоканальных НИЭ-«МИ»-«КМИЗ» по ТУ 9437.040.05519988-99 1. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К для углового наконечника (вид 147830): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт., 0,15 мм - 1 шт., 0,20 мм- 1 шт., 0,25 мм- 1 шт., 0,30 мм- 1 шт., 0,35 мм- 1 шт., 0,40 мм- 1 шт., 0,45 мм- 1 шт., 0,50 мм - 1 шт., 2. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К ручной (вид 147830): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт., 0,20 мм - 1 шт., 0,25 мм - 1 шт., 0,30 мм - 1 шт., 0,35 мм - 1 шт., 3. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К ручной (вид 147830): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 2 шт., 0,20 мм - 2 шт., 0,25 мм - 2 шт., 0,30 мм - 2 шт., 0,35 мм - 2 шт., 4. Напильник корневой стоматологический тип И ручной (вид 147900): с оперативной длиной 28 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт., 0,20 мм - 1 шт., 0,25 мм - 1 шт., 0,30 мм - 1 шт., 0,35 мм - 1 шт., 5. Пульпоэкстрактор с насаженной ручкой (длиной 35 мм) (вид 147900): с диаметрами рабочей части 0,25 мм- 3 шт., 0,30 мм- 3 шт., 0,35 мм- 3 шт., 0,40 мм- 3 шт., 0,50 мм- 3 шт., 6. Напильник корневой стоматологический тип К ручной (вид 147900): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт., 0,15 мм - 2 шт., 0,20 мм - 2 шт., 0,25 мм - 2 шт., 0,30 мм - 2 шт., 0,35 мм - 2 шт., 0,40 мм - 1 шт., 0,45 мм - 1 шт., 0,50 мм - 1 шт., 0,55 мм - 1 шт., 0,60 мм - 1 шт., 0,70 мм - 1 шт., 7. Напильник корневой стоматологический тип К ручной (вид 147900): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт., 0,15 мм - 2 шт., 0,20 мм - 2 шт., 0,25 мм - 2 шт., 0,30 мм - 2 шт., 0,35 мм - 2 шт., 0,40 мм - 1 шт., 0,45 мм - 1 шт., 0,50 мм - 1 шт., 0,55 мм - 1 шт., 0,60 мм - 1 шт., 0,70 мм - 1 шт., 8. Напильник корневой стоматологический тип К для углового наконечника (вид 147900): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт., 0,15 мм - 2 шт., 0,20 мм - 2 шт., 0,25 мм - 2 шт., 0,30 мм - 2 шт., 0,35 мм - 2 шт., 0,40 мм - 1 шт., 0,45 мм - 1 шт., 0,50 мм - 1 шт., 0,55 мм - 1 шт., 0,60 мм - 1 шт., 0,70 мм - 1 шт., 9. Напильник корневой стоматологический тип К для прямого наконечника (вид 147900): с оперативной длиной 28 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт., 0,15 мм - 2 шт., 0,20 мм- 2 шт., 0,25 мм- 2 шт., 0,30 мм- 2 шт., 0,35 мм- 2 шт., 0,40 мм- 1 шт., 0,45 мм- 1 шт., 0,50 мм - 1 шт., 0,55 мм - 1 шт., 0,60 мм - 1 шт., 0,70 мм-1 шт., 10. Каналонаполнитель для углового наконечника (вид 147900): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,25 мм - 6 шт., 0,30 мм - 6 шт., 0,35 мм - 6 шт., 0,40 мм - 6 шт., 11. Иглы корневые граненые для медикаментозной обработки корневых каналов зубов (моляров и премоляров) (вид 147780): с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт., 0,17 мм - 1 шт., 0,20 мм - 1 шт., 0,25 мм - 1 шт., 0,30 мм - 1 шт., 12. Игла корневая круглая (вид 147780): с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт., 0,17 мм - 1 шт., 0,20 мм - 1 шт., 0,25 мм - 1 шт., 0,30 мм - 1 шт., 13. Уплотнитель боковой (вид 147840): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 1 шт., 0,20 мм - 1 шт., 0,30 мм - 1 шт., 0,40 мм - 1 шт., 14. Уплотнитель боковой (вид 147840): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 1 шт., 0,20 мм - 1 шт., 0,30 мм - 1 шт., 0,40 мм - 1 шт., 15. Уплотнитель осевой конический (вид 147840): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм-1 шт., 0,20 мм - 1 шт., 0,30 мм - 1 шт., 0,40 мм - 1 шт., 16. Уплотнитель осевой конический (вид 147840): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт., 0,20 мм - 1 шт., 0,30 мм - 1 шт., 0,40 мм -1 шт., 17. Расширитель алмазный (вид 147830): АРК 014 АС - 2 шт., АРКТ 010 АС - 2 шт., АРП 014 АС - 2 шт., 18. Эндомер (с контрольными шайбами в количестве 200 шт.) - 1 шт. (вид 147830), 19. Коробка – укладка - 1 шт. (вид 185890), 20. Колбы стеклянные - 10 шт. (вид 139720). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Казанский медико-инструментальный завод |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420022, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420022, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Казанский медико-инструментальный завод |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420022, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420022, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "КМИЗ", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |