Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26302 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4812 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках Варианты исполнения: 1. THERACAL LC - набор защитных материалов Состав: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 4 шприца по 1 грамму, - Инструкция, - Канюли не более 50 штук. 2. THERACAL LC - набор защитных материалов Состав: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 1 шприц 1 грамм, - Инструкция, - Канюли не более 30 шт. 3. THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба в отдельной упаковке 1 шприц 1 грамм. 4. THERACAL LC - набор защитных материалов Состав: - THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 1 шприц 0,25 грамм, - Инструкция, - Канюли не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЕНКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, Коломяжский пр., д. 27, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д.9, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биско Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BISCO Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |