Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26304
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10859
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКостыли серии U, с принадлежностями
Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения (вид 302470), варианты исполнения: - U Lux (размеры S, M, L), - U Matrix в трёх цветах (G, R, B), - U Chrome (размеры S, M, L), - U Ergo (размеры S, M, L). Костыли подмышечные без устройства противоскольжения (вид 207290), варианты исполнения: - U Standart (размеры S, M, L), - U XXL (размеры S, M, L). Принадлежности: - Валик подмышечный резиновый - U-Grip. - Валик для кисти резиновый - U-Arm. - Насадка резиновая - U Tip Standart (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip XXL (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Lux (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Matrix в трех цветах (G, R, B). - Насадка резиновая - U Tip Chrome (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Ergo (размеры S, M, L). - Устройство против скольжения - Ice Tip.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СИМС-2
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People`s Republic of China
ОКП/ОКПД232.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияGuangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях