Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26304 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10859 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Костыли серии U, с принадлежностями Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения (вид 302470), варианты исполнения: - U Lux (размеры S, M, L), - U Matrix в трёх цветах (G, R, B), - U Chrome (размеры S, M, L), - U Ergo (размеры S, M, L). Костыли подмышечные без устройства противоскольжения (вид 207290), варианты исполнения: - U Standart (размеры S, M, L), - U XXL (размеры S, M, L). Принадлежности: - Валик подмышечный резиновый - U-Grip. - Валик для кисти резиновый - U-Arm. - Насадка резиновая - U Tip Standart (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip XXL (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Lux (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Matrix в трех цветах (G, R, B). - Насадка резиновая - U Tip Chrome (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Ergo (размеры S, M, L). - Устройство против скольжения - Ice Tip. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИМС-2 |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People`s Republic of China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People`s Republic of China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.128 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People`s Republic of China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |