Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26309 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12007 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики варианты исполнения: 1. Катетер дилатационный EMPIRA. 2. Катетер дилатационный EMPIRA NC. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардинал Хелс Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Креганна-Такткс Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Creganna-Tactx Medical, 1353 Dell Avenue Campbell, California 95008, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Creganna-Tactx Medical, 1353 Dell Avenue Campbell, California 95008, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Creganna-Tactx Medical Pte Ltd., 8 Admiralty Street, #07-10 Admirax, 757438 Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |