Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26317 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07418 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеоцистоскоп "ПЕНТАКС" c принадлежностями варианты исполнений ECY-1570K, ECY-1575K. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS - не более 4 шт. 2. Адаптер для очистки типа OF-B. 3. Крышка газового клапана типа OF-C. 4. Крышка для замачивания типа OE-C. 5. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт. 6. Клапан ирригации типа OF-B. 7. Биопсийные щипцы типа KW - не более 2 шт. 8. Кейс типа VE-B. 9. Ключ. 10. Инструкция пользователя. 11. Инструкция по обработке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |