Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26321 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2479 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону в наборах (вид 283150): 1. FS-OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 9 fr, длина 170 см, - катетер проводниковый - диаметр 5, 5 fr, длина 195 см, 2. FS-OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см, - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 195 см, 3. SIS-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см, - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см, 4. SIS-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см, - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см, 5. SIS-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см, - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см, 6. OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см, - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см, 7. OA-10E - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 295 см, - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 318 см, 8. OA-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см, - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см, 9. OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см, - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 205 см, 10. OA-8.5E -катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 293 см, -катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в отдельных упаковках (вид 328600): 1. FS-PC-5. 2. FS-PC-7. 3. GC-5. 4. GC-6. 5. HBI-1. 6. HKPC-10. 7. PC-10. 8. PC-11.5. 9. PC-3. 10. PC-4. 11. PC-5. 12. PC-5E. 13. PC-6. 14. PC-7. 15. PC-7E. 16. PC-8. 17. PC- 8.5. 18. HGC-6. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Айлэнд Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Ireland Limited, O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |