RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26351
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01473
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии
I. Реагенты in vitro для проточной цитометрии: 1. Антитела к антигену дифференцировки 3 (немеченые) (CD3 (Pure)), 2. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ФИТЦ) (CD3 (FITC)), 3. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ФЭ) (CD3 (PE)), 4. Антитела к антигену дифференцировки 3 (ПерСП) (CD3 (PerCP)), 5. Антитела к антигену дифференцировки 3 (АмЦиан) (CD3 (AmCyan)), 6. Антитела к антигену дифференцировки 3 (АФЦ-Аш7) (CD3 (АРС-Н7)), 7. Антитела к антигену дифференцировки 4 (немеченые) (CD4 (Pure)), 8. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ФИТЦ) (CD4 (FITC)), 9. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ФЭ) (CD4 (PE)), 10. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ПерСП) (CD4 (PerCP)), 11. Антитела к антигену дифференцировки 4 (ФЭ-Сай7) (CD4 (Pe-Cy7)), 12. Антитела к антигену дифференцировки 4 (АмЦиан) (CD4 (AmCyan)), 13. Антитела к антигену дифференцировки 4 (АФЦ-Аш7) (CD4 (АРС-Н7)), 14. Антитела к антигену дифференцировки 5 (немеченые) (CD5 (Pure)), 15. Антитела к антигену дифференцировки 5 (ФИТЦ) (CD5 (FITC)), 16. Антитела к антигену дифференцировки 5 (ФЭ) (CD5 (PE)), 17. Антитела к антигену дифференцировки 7 (немеченые) (CD7 (Pure)), 18. Антитела к антигену дифференцировки 7 (ФИТЦ) (CD7 (FITC)), 19. Антитела к антигену дифференцировки 7 (ФЭ) (CD7 (PE)), 20. Антитела к антигену дифференцировки 8 (немеченые) (CD8 (Pure)), 21. Антитела к антигену дифференцировки 8 (ФИТЦ) (CD8 (FITC)), 22. Антитела к антигену дифференцировки 8 (ФЭ) (CD8 (PE)), 23. Антитела к антигену дифференцировки 8 (ПерСП) (CD8 (PerCP)), 24. Антитела к антигену дифференцировки 8 (АмЦиан) (CD8 (AmCyan)), 25. Антитела к антигену дифференцировки 8 (АФЦ-Аш7) (CD8 (АРС-Н7)), 26. Антитела к антигену дифференцировки 10 (немеченые) (CD10 (Pure)), 27. Антитела к антигену дифференцировки 10 (ФИТЦ) (CD10 (FITC)), 28. Антитела к антигену дифференцировки 11с (АФЦ) (CD11с (АРС)), 29. Антитела к антигену дифференцировки 11с (ФЭ) (CD11с (PE)), 30. Антитела к антигену дифференцировки 13 (немеченые) (CD13 (Pure)), 31. Антитела к антигену дифференцировки 13 (ФЭ) (CD13 (PE)), 32. Антитела к антигену дифференцировки 13 (ФЭ-Сай7) (CD13 (Pe-Cy7)), 33. Антитела к антигену дифференцировки 14 (немеченые) (CD14 (Pure)), 34. Антитела к антигену дифференцировки 14 (ФИТЦ) (CD14 (FITC)), 35. Антитела к антигену дифференцировки 14 (ФЭ) (CD14 (PE)), 36. Антитела к антигену дифференцировки 14 (ПерСП) (CD14 (PerCP)), 37. Антитела к антигену дифференцировки 14 (АФЦ-Аш7) (CD14 (АРС-Н7)), 38. Антитела к антигену дифференцировки 16 (ПерСП-Сай5.5) (CD16 (PerCP-Су5.5)), 39. Антитела к антигену дифференцировки 19 (немеченые) (CD19 (Pure)), 40. Антитела к антигену дифференцировки 19 (ФИТЦ) (CD19 (FITC)), 41. Антитела к антигену дифференцировки 19 (ФЭ) (CD19 (PE)), 42. Антитела к антигену дифференцировки 19 (ПерСП) (CD19 (PerCP)), 43. Антитела к антигену дифференцировки 19 (АмЦиан) (CD19 (AmCyan)), 44. Антитела к антигену дифференцировки 19 (АФЦ-Аш7) (CD19 (АРС-Н7)), 45. Антитела к антигену дифференцировки 20 (немеченые) (CD20 (Pure)), 46. Антитела к антигену дифференцировки 20 (ФИТЦ) (CD20 (FITC)), 47. БД Квантибрайт Антитела к антигену дифференцировки 20 (ФЭ) (BD QuantibriteCD20 (PE)), 48. Антитела к антигену дифференцировки 20 (ПерСП) (CD20 (PerCP)), 49. Антитела к антигену дифференцировки 20 (АФЦ-Аш7) (CD20 (АРС-Н7)), 50. Антитела к антигену дифференцировки 22 (ФИТЦ) (CD22 (FITC)), 51. Антитела к антигену дифференцировки 22 (ФЭ) (CD22 (PE)), 52. Антитела к антигену дифференцировки 25 (немеченые) (CD25 (Pure)), 53. Антитела к антигену дифференцировки 33 (немеченые) (CD33 (Pure)), 54. Антитела к антигену дифференцировки 33 (ФИТЦ) (CD33 (FITC)), 55. Антитела к антигену дифференцировки 33 (ФЭ) (CD33 (PE)), 56. Антитела к антигену дифференцировки 33 (АФЦ) (CD33 (АРС)), 57. Антитела к антигену дифференцировки 34 (немеченые) (CD34 (Pure)), 58. Антитела к антигену дифференцировки 34 (ФИТЦ) (CD34 (FITC)), 59. Антитела к антигену дифференцировки 34 (ФЭ) (CD34 (PE)), 60. Антитела к антигену дифференцировки 34 (ПерСП) (CD34 (PerCP)), 61. Антитела к антигену дифференцировки 45 (немеченые) (CD45 (Pure)), 62. Антитела к антигену дифференцировки 45 (ФИТЦ) (CD45 (FITC)), 63. Антитела к антигену дифференцировки 45 (ПерСП) (CD45 (PerCP)), 64. Антитела к антигену дифференцировки 45 (АФЦ-Сай7) (CD45 (АРС-Cy7)), 65. Антитела к антигену дифференцировки 45 (АмЦиан) (CD45 (AmCyan)), 66. Антитела к антигену дифференцировки 45 (АФЦ-Аш7) (CD45 (АРС-Н7)), 67. Антитела к антигену дифференцировки 62Л (немеченые) (CD62L (Pure)), 68. Антитела к антигену дифференцировки 62Л (ФИТЦ) (CD62L (FITC)), 69. Антитела к антигену дифференцировки 62Л (ФЭ) (CD62L (PE)), 70. Антитела к антигену дифференцировки 69 (немеченые) (CD69 (Pure)), 71. Антитела к антигену дифференцировки 69 (ФИТЦ) (CD69 (FITC)), 72. Антитела к антигену дифференцировки 69 (ФЭ) (CD69 (PE)), 73. Антитела к антигену дифференцировки 69 (ПерСП) (CD69 (PerCP)), 74. Антитела к антигену дифференцировки 95 (ФИТЦ) (CD95 (FITC)), 75. Антитела к антигену дифференцировки 95 (ФЭ) (CD95 (PE)), 76. Антитела к антигену дифференцировки 117 (ФЭ-Сай7) (CD117 (Pe-Cy7)), 77. Антитела к антигену дифференцировки 158a (ФИТЦ) (CD158a (FITC)), 78. Антитела к антигену дифференцировки 161 (ФЭ) (CD161 (PE)), 79. Антитела к антигену дифференцировки 161 (ФИТЦ) (CD161 (FITC)), 80. Антитела к антигену ТЦР-альфа/бета (немеченые) (TCR-alpha/beta (Pure)), 81. Антитела к антигену ТЦР-гамма/дельта (немеченые) (TCR-gamma/delta (Pure)), 82. Антитела к антигену ТЦР-гамма/дельта (ФИТЦ) (TCR-gamma/delta (FITC)), 83. Антитела к антигену ТЦР-альфа/бета (ФИТЦ) (TCR-alpha/beta (FITC)), 84. Антитела к антигену ТЦР-гамма/дельта (ФЭ) (TCR-gamma/delta (PE)), 85. Антитела к антигену ДР (немеченые) (HLA-DR (Pure)), 86. Антитела к антигену ДР (ФИТЦ) (HLA-DR (FITC)), 87. Антитела к антигену ДР (ФЭ) (HLA-DR (PE)), 88. Антитела к антигену ДР (ПерСП) (HLA-DR (PerCP)), 89. Антитела к антигену ДР (ПерСП-Cай5.5) (HLA-DR (PerCP-Су5.5)), 90. Антитела к антигену ДР (АФЦ-Аш7) (HLA-DR (APC-H7)), 91. Антитела к ЗАП70 (ФЭ) (ZAP70 (PE)), 92. Антитела к ЗАП70 (ФИТЦ) (ZAP70 (FITC)), 93. Козьи антитела к Иг мыши (ФИТЦ) (Goat Anti-Mouse Ig (FITC)), 94. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-2 (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-2 (FITC)), 95. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-2 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-2 (РЕ)), 96. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-4 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-4 (РЕ)), 97. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-6 (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-6 (FITC)), 98. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-6 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-6 (РЕ)), 99. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-8 (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-8 (FITC)), 100. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-8 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-8 (РЕ)), 101. БД ФастИммьюн Антитела к ИЛ-13 (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IL-13 (РЕ)), 102. БД ФастИммьюн Антитела к ТНФ-альфа (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-TNF-alpha (FITC)), 103. БД ФастИммьюн Антитела к ТНФ-альфа (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-TNF-alpha (РЕ)), 104. БД ФастИммьюн Антитела к ИФН-гамма (ФИТЦ) (BD FastImmune Anti-Hu-IFN-gamma (FITC)), 105. БД ФастИммьюн Антитела к ИФН-гамма (ФЭ) (BD FastImmune Anti-Hu-IFN-gamma (РЕ)), 106. БД ФастИммьюн Антитела к антигену дифференцировки 63 ФИТЦ/антигену дифференцировки 123 ФЭ/антигену дифференцировки ДР ПерСП (BD FastImmune CD63 FITC/CD123 PE/HLA-DR PerCP), 107. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 4 (BD Simultest CD3/CD4), 108. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 8 (BD Simultest CD3/CD8), 109. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 19 (BD Simultest CD3/CD19), 110. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки 16+56 (BD Simultest CD3/CD16+56), 111. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 3/антитела к антигену дифференцировки ДР (BD Simultest CD3/HLA-DR), 112. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 4/антитела к антигену дифференцировки 8 (BD Simultest CD4/CD8), 113. БД Симултест Двухцветные антитела, меченые ФИТЦ и ФЭ Антитела к антигену дифференцировки 8/антитела к антигену дифференцировки ДР (BD Simultest CD8/HLA-DR), 114. БД Симултест ИМК-кит (BD Simultest IMK-Lymphocyte Kit), 115. БД Прокаунт Кит (BD Procount Kit), 116. БД Ретик-Каунт Реагент (BD Retic-Count Reagent), 117. БД Малтитест 6-цветные антитела для ТБНК-иммунофенотипирования с пробирками БД ТруКаунт (BD Multitest 6-color TBNK with BD Trucount tubes), 118. БД ФАКСКаунт СД4/СД3 Реагент (BD FACSCount CD4/CD3 Reagent), 119. БД ФАКСКаунт СД4/СД3 Программное обеспечение (BD FACSCount CD4/CD3 Software), 120. БД ФАКСКаунт СД4 Реагент (BD FACSCount CD4 Reagent), 121. Селлпроцессинг Реагент кит (CellProcessing Reagent Kit), 122. БД ЛейкоКаунт Кит (BD Leucocount Kit), 123. БД Набор для исследования выживаемости клеток с БД частицами (BD Cell Viability Kit with BD Liquid Counting Beads), 124. БД Набор для исследования выживаемости клеток (BD Cell Viability Kit), 125. ФАГОТЕСТ Набор (PHAGOTEST®), 126. БУРСТТЕСТ (ФАГОБУРСТ) Набор (BURSTTEST (PHAGOBURST)®), 127. БАЗОТЕСТ Набор (BASOTEST®), 128. Изотипический контроль (иммуноголобулин G1 мыши, меченый АмЦиан) (Mouse IgG1 AmCyan), 129. Изотипический контроль (иммуноголобулин G1 мыши, меченый АФЦ-Аш7) (Mouse IgG1 APC-H7), 130. Крысиные антитела к Капа мыши, меченые ФЭ (Rat Anti-Mouse Kappa PE), 131. БД Тритест Трехцветный изотипический контроль ИгДжи1/ИгДжи1/Антитела к антигену дифференцировки 45 (BD Tritest IgG1/IgG1/CD45), 132. Тромбоциты/внутриклеточный изотипический контроль (Thrombocytes/Intra... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бектон Дикинсон Восток
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127018, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации149330
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA. 2. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 1, Corner Road 735, Cayey, 00736, Puerto Rico. 3. Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands. 4. Avantor Performance Materials Poland S.A., ul. Sowinskiego 11, 44-101 Gliwice, Poland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях