Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26353 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5115 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями 1. Реагент-пак: 1.1. Раствор стандарт А. 1.2. Раствор стандарт В. 2. Сетевой кабель. 3. Блок электродов: 3.1. Электрод, Ca. 3.2. Электрод, Cl. 3.3. Электрод, K. 3.4. Электрод, Na. 3.5. Электрод, pH. 3.6. Электрод, референсный. 4. Кабель заземления. 5. Предохранитель. 6. Раствор для заполнения электродов. 7. Раствор для референсного электрода. 8. Промывочный раствор (кондиционирующий). 9. Промывочный раствор (очищающий). 10. Промывочный раствор (депротеинизирующий). 11. Бумага для принтера. 12. Комплект трубок перистальтического насоса. 13. Руководство пользователя. 14. Сервисное руководство. 15. Электронные платы. 16. Контрольные материалы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бизнес Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хай Текнолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA. 2. High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Dr., North Attleboro, MA 02763, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |