Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26354 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5500 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями Принадлежности: 1. Устройство для промывки микропланшет ImmunoChem 2600. 2. Устройство для встряхивания и инкубации микропланшет ImmunoChem 2200. 3. Раствор промывочный (стартовый набор). 4. Раствор очищающий (стартовый набор). 5. Раствор для проверки (стартовый набор). 6. Бумага для принтера. 7. Кабель сетевой. 8. Лампа фотометра. 9. Провод для заземления. 10. Трубопровод проточной кюветы. 11. Трубопровод для слива. 12. Трубка перистальтического насоса. 13. Чехол. 14. Насос погружной. 15. Промывная гребенка. 16. Емкость для слива. 17. Емкость для промывочной жидкости. 18. Иглы для чистки. 19. Инструкция. 20. Пипетка переменного объема Вiotex. 21. Стилус. 22. Интерфейсный кабель RS - 232. 23. Манипулятор-мышь. 24. Сетевой адаптер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бизнес Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хай Текнолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA. 2. High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Dr., North Attleboro, MA 02763, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |