Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26355 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3986 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями 1. Дисплей. 2. Стол конвейера. 3. Толкатель. 4. Калибровочные тест-полоски. 5. Предметный столик для тест-полосок. 6. Кабель питания. 7. Блок питания. 8. СD с программным обеспечением. 9. Интерфейсный кабель. 10. Кисточка 11. Инструкция пользователя 12. Емкость для использованных тест-полосок 13. Стартовый набор: - тест-полоски UrineRS H-10, H-11. - термобумага. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бизнес Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хай Текнолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA. 2. High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Dr., North Attleboro, MA 02763, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |