Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26367 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10485 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови варианты исполнения - blueCare, multiCare-in: 1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. 2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза». 3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин». 4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды». 5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution). 6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution). 7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution). 8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания "Эталон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова д.20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119146, г. Москва, Фрунзенская набережная, дом 16, корп.1, пом.IV |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Biochemical Systems International Srl, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International Srl, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.194 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biochemical Systems International Sri, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy. 2. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |