Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26369 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2885 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами варианты исполнения: 1. Overage Meso в составе: гель-имплантат Overage Meso 23 мг/мл в шприце, игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2), инструкция, наклейка информационная. 2. Overage Derma в составе: гель-имплантат Overage Derma 23 мг/мл в шприце, игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2), инструкция, наклейка информационная. 3. Overage Deep в составе: гель-имплантат Overage Deep 23 мг/мл в шприце, игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2), инструкция, наклейка информационная. 4. Overage Deeper в составе: гель-имплантат Overage Deeper 23 мг/мл в шприце, игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2), инструкция, наклейка информационная. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лантана |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Малая Ордынка, д. 13, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Малая Ордынка, д. 13, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мезотех С.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Mesotech S.r.l., Napoli (NA) Via Alessandro Scarlatti, 8 Cap 80129, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Mesotech S.r.l., Napoli (NA) Via Alessandro Scarlatti, 8 Cap 80129, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mesotech S.r.l., Via Mazzini 52, 80022 Arzano (NA), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |