Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3890 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулометр TS4000 Plus с принадлежностями 1. Кабель питания. 2. Кабель интерфейсный. 3. Шарики для фиксации времени образования сгустка. 4. Дозатор для шариков. 5. Кюветы реакционные. 6. Автоматическая пипетка с переменным объемом 20-200 мкл. 7. Бумага для принтера. 8. Предохранители. 9. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бизнес Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хай Текнолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA. 2. High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Dr., North Attleboro, MA 02763, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |