Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26389 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5967 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB варианты исполнения: 1. Игла BIO-CUT. 2. Игла COLT. 3. Игла COLT+. 4. Игла COLT++. 5. Игла COLT SHORT. 6. Игла COLT DC. 7. Игла COLT DC+. 8. Игла COLT DC++. 9. Игла COLT TC. 10. Игла COLT TC+. 11. Игла SPRING-CUT. 12. Игла SPRING-CUT+. 13. Игла SPRING-CUT++. 14. Игла SPRING-CUT DC. 15. Игла SPRING-CUT DC+. 16. Игла SPRING-CUT DC++. 17. Игла SPRING-CUT TC. 18. Игла SPRING-CUT TC+. 19. Игла ATA-CUT. 20. Игла COMPLETE CHIBA в составе: - игла COMPLETE CHIBA, - устройство PAC, - устройство PAC UF. 21. Игла ECOCHIBA в составе: - игла ECOCHIBA, - устройство PAC, - устройство PAC UF. 22. Игла VCS. 23. Игла FAST-CUT в составе: - игла FAST-CUT, - пистолет FAST GUN. 24. Игла FAST-CUT+ в составе: - иглa FAST-CUT+, - пистолет FAST GUN. 25. Игла FAST-CUT+ в составе: - игла FAST-CUT+, - пистолет FAST GUN. 26. Игла FAST-CUT++ в составе: - игла FAST-CUT++, - пистолет FAST GUN. 27. Игла FAST-CUT В. 28. Игла FAST CUT С. 29. Игла FAST CUT СА. 30. Игла FAST CUT СВ. 31. Игла DERMO-PUNCH. 32. Игла FULL-OPTY. 33. Игла FULL-OPTY Т. 34. Игла FULL-OPTY Т+. 35. Игла MULTICORE. 36. Игла MULTICORE+. 37. Игла MULTICORE++. 38. Игла MULTICORE DC. 39. Игла MULTICORE DC+. 40. Игла MULTICORE DC++. 41. Игла MULTICORE ТС. 42. Игла MULTICORE ТС+. 43. Игла НЕРА-СUТ в составе: - игла НЕРА-СUТ, - шприц для иглы НЕРА-СUТ, - скальпель для иглы HEPA-CUT. 44. Игла MAMMOFLUSH в составе: - игла MAMMOFLUSH, - устройство SGL. 45. Игла AUTO-CORE. 46. Игла HISTO-CUT. 47. Игла HISTO-TAC. 48. Игла HAND-CUT. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПМП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, офис 225 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195197, г. Санкт-Петербург, Полюстровский пр-кт, д. 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТЕРИЛАБ С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |