Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26393 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6852 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-020-13391002-2017 с принадлежностями варианты исполнения: I. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная, детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель плавкий 1А - 2 шт. II. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-1/1, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-1/1. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Фильтр губчатый. 3. Предохранитель плавкий 1А. 4. Пульт ДУ. III. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-1/2, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-1/2. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Фильтр губчатый. 3. Предохранитель плавкий 1А. 4. Пульт ДУ. IV. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-1/3, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-1/3. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Фильтр губчатый. 3. Предохранитель плавкий 1А. 4. Пульт ДУ. V. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-3, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-3. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Предохранитель плавкий 1А - 2 шт. 3. Предохранитель плавкий 5А - 2 шт. VI. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-3В, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-3В. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, - мундштук. 3. Предохранитель плавкий 1А - 2 шт. 4. Предохранитель плавкий 5А - 2 шт. VII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-5, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-5. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Шланг Ø, 10 мм длиной 170 мм - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, - мундштук. 3. Ключ для фиксации панели управления концентратора. VIII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-5А, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-5А. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Ключ для фиксации панели управления концентратора. IX. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-8, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-8. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Увлажнитель. 6. Диффузор - 2 шт. 7. Шланг Ø, 10 мм длиной 170 мм. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, - мундштук. X. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-10, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-10. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Увлажнитель. 6. Диффузор - 2 шт. 7. Шланг Ø, 10 мм длиной 170 мм. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, - мундштук. XI. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 9Ф-3, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 9Ф-3. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Шланг Ø, 10 мм длиной 170 мм. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. XII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 9Ф-3В, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 9Ф-3В. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, - мундштук. XIII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-5АВ, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-5АВ. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Увлажнитель. 6. Диффузор - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, - мундштук. 3. Пульт ДУ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |