Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26400 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08286 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate 1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest) (вид 154170). 2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest) (вид 154170). 3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest) (вид 154170). 4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора фон Виллебранда (RISTOtest) (вид 154170). 5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоцитов (TRAPtest) (вид 154170). 6. Простагландин Е1 реагент (Prostaglandin El Reagent) (вид 154170). 7. ASA реагент (ASA Reagent) (вид 154170). 8. GpIIb/IIIa антагонист реагент (GpIIb/IIIa Antagonist Reagent) (вид 154170). 9. Набор жидких контролей (Liquid Control Set). 10. Диспосистемы для измерений Multiplate (Multiplate test cells) (вид 324430). 11. Пробирки для забора крови с гирудином 3,0 мл, 50 шт. (Hirudin Blood Tubes, 3,0 ml, 50 рсs)(вид 335090). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. Hart Biologicals Ltd., 2 Rivergreen Business Center, Queens Meadow, Hartlepool, TS25 2D1, United Kingdom. 4. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str.32 4550 Kremsmuenster, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |