Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26401 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5652 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Настольная рабочая станция для инкубации и центрифугирования кассет BioVue (ORTHO Workstation) с принадлежностями 1. Руководство справочное на USB носителе - 1 шт. 2. Сумка транспортировочная - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Подставка для образцов и кассет - не более 15 шт. 5. Ortho BioVue System лайнеры (прокалыватели) - не более 1000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А,а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А,а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто-Клиникал Диагностикс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 231700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Plexus Corporation, 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA. 2. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202, Raritan NJ 08869, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |