Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26425 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2496 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект средства перевязочные КСП по ТУ 9398-005-58379990-2014 Состав: 1. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м ×, 14 см - 100 шт., (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО «Компания «Бинт и вата», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м ×, 14 см, РУ № РЗН 2013/919, производства ФКУ ИК-12 ОУХД ГУФСИН России по Пермскому краю, Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м ×, 14 см, РУ № РЗН 2014/1629, производства ООО «Навтекс», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный «Амелия», размер 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия), 2. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 7 м ×,14 см - 100 шт., (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2007/00431, производства ООО «Балтийская медицинская компания», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х14 см, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х14 см, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х14 см, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х14 см, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО «Компания «Бинт и вата», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х14 см, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия) или Бинт марлевый медицинский нестерильный «Амелия», размер 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия), 3. Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м ×, 10 см - 300 шт., (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО «Компания «Бинт и вата», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м ×, 10 см, РУ № РЗН 2013/919, производства ФКУ ИК-12 ОУХД ГУФСИН России по Пермскому краю, Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м ×, 10 см, РУ № РЗН 2014/1629, производства ООО «Навтекс», Россия) или (Бинт марлевый медицинский стерильный «Амелия», размер 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия), 4. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 5 м ×, 10 см - 100 шт., (Бинты марлевые медицинские нестерильные 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2007/00431, производства ООО «Балтийская медицинская компания», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО «Компания «Бинт и вата», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия) или (Бинт марлевый медицинский нестерильный «Амелия», размер 5 м ×, 10 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия), 5. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 2 (для стопы) - 0,2 кг, (Бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП: № 2 для фиксации повязок на стопе, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия) или (Бинты медицинские нестерильные эластичные фиксирующие трубчатые сетчатые по ГОСТ 51219-98, РУ № РЗН 2013/1077, производства ООО «УПС», Россия) или (Бинты медицинские эластичные сетчато-трубчатые фиксирующие по ТУ 9393-005-72041950-2011, РУ № ФСР 2011/11509, производства ООО «АЛЬМЕД», Россия), 6. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 4, 40 мм (для коленного сустава), в бобине 1 кг, в упаковке - 0,2 кг, (Бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП: № 4 для фиксации повязок на коленном суставе, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия) или (Бинты медицинские нестерильные эластичные фиксирующие трубчатые сетчатые по ГОСТ 51219-98, РУ № РЗН 2013/1077, производства ООО «УПС», Россия) или (Бинты медицинские эластичные сетчато-трубчатые фиксирующие по ТУ 9393-005-72041950-2011, РУ № ФСР 2011/11509, производства ООО «АЛЬМЕД», Россия), 7. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 6, 80 мм (для локтевого и плечевого сустава), в бобине 1 кг - 0,2 кг, (Бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП: №6 для фиксации повязок на плече, голени, коленном суставе, голове и бедре, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия) или (Бинты медицинские нестерильные эластичные фиксирующие трубчатые сетчатые по ГОСТ 51219-98, РУ № РЗН 2013/1077, производства ООО «УПС», Россия) или (Бинты медицинские эластичные сетчато-трубчатые фиксирующие по ТУ 9393-005-72041950-2011, РУ № ФСР 2011/11509, производства ООО «АЛЬМЕД», Россия), 8. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 7, 95 мм (для головы), в бобине 1 кг - 0,2 кг, (Бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП: №7 для фиксации повязок на голове, груди, тазе и животе, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия) или (Бинты медицинские нестерильные эластичные фиксирующие трубчатые сетчатые по ГОСТ 51219-98, РУ № РЗН 2013/1077, производства ООО «УПС», Россия) или (Бинты медицинские эластичные сетчато-трубчатые фиксирующие по ТУ 9393-005-72041950-2011, РУ № ФСР 2011/11509, производства ООО «АЛЬМЕД», Россия), 9. Вата медицинская нестерильная по 0,25 кг - 2 кг, (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012, РУ № РЗН 2013/229, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2009/06567, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, товарный знак «Вариант», РУ № ФСЗ 2012/12492, производства Совместное ООО «Медватфарм», Беларусь) или (Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2010/07841, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2008/03337, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия) или (Вата медицинская льняная гигроскопическая хирургическая нестерильная «Агропромышленная корпорация «Вологодчина» по ТУ 9393-001-87151118-2013, РУ № РЗН 2014/2055, производства ООО «АПК «Вологодчина», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопко-полиэфирная нестерильная по ТУ 9393-004-44881728-2008, РУ № РЗН 2014/2133, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая (100% ХВ) стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2008/03793, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2010/08600, производства ООО «СибирьФарм», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2011/12372, производства ООО ПКФ «Развитие», Россия), 10. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая расфасованная в стерильной упаковке - 2 кг, (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2010/08600, производства ООО «СибирьФарм», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2009/06567, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, товарный знак «Вариант», РУ № ФСЗ 2012/12492, производства Совместное ООО «Медватфарм», Беларусь) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая (100% ХВ) стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2008/03793, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2011/12372, производства ООО ПКФ «Развитие», Россия), 11. Косынка медицинская перевязочная 155×,80 см (треугольная) - 20 шт., (Повязка разгружающая для верхней конечности «косынка» (правая, левая) ПВК, РУ № ФСР 2010/09737, производства ЗАО «НПЦ «ОГОНЕК», Россия) или (Разгружающая повязка для верхней конечности «Косынка» ПР-01, РУ № ФСР 2009/05927 производства ФГУП «Ростовское ПрОП» Минздравсоцразвития России», Россия) или (Косынка фиксации верхних конечностей «КФК-Мед... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |