Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26426 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2494 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект шин транспортных КШТ по ТУ 9398-005-58379990-2014 Состав: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер 7 м ×, 14 см - 120 шт., (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2007/00431, производства ООО «Балтийская медицинская компания», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО «Компания «Бинт и вата», Россия) или (Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия) или (Бинт марлевый медицинский нестерильный «Амелия», размер 7 м ×, 14 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия), 2. Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 7, 95 мм (для головы), в бобине 1 кг - 0,05 кг, (Бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП: №7 для фиксации повязок на голове, груди, тазе и животе, РУ № ФСР 2011/11826, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия) или (Бинты медицинские нестерильные эластичные фиксирующие трубчатые сетчатые по ГОСТ 51219-98, РУ № РЗН 2013/1077, производства ООО «УПС», Россия) или (Бинты медицинские эластичные сетчато-трубчатые фиксирующие по ТУ 9393-005-72041950-2011, РУ № ФСР 2011/11509, производства ООО «АЛЬМЕД», Россия), 3. Вата медицинская нестерильная по 0,25 кг - 2 кг, (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012, РУ № РЗН 2013/229, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2009/06567, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, товарный знак «Вариант», РУ № ФСЗ 2012/12492, производства Совместное ООО «Медватфарм», Беларусь) или (Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2010/07841, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2008/03337, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия) или (Вата медицинская льняная гигроскопическая хирургическая нестерильная «Агропромышленная корпорация «Вологодчина» по ТУ 9393-001-87151118-2013, РУ № РЗН 2014/2055, производства ООО «АПК «Вологодчина», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопко-полиэфирная нестерильная по ТУ 9393-004-44881728-2008, РУ № РЗН 2014/2133, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая (100% ХВ) стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2008/03793, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2010/08600, производства ООО «СибирьФарм», Россия) или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81, РУ № ФСР 2011/12372, производства ООО ПКФ «Развитие», Россия), 4. Косынка медицинская перевязочная 155×,80 см (треугольная) - 10 шт., (Повязка разгружающая для верхней конечности «косынка» (правая, левая) ПВК, РУ № ФСР 2010/09737, производства ЗАО «НПЦ «ОГОНЕК», Россия) или (Разгружающая повязка для верхней конечности «Косынка» ПР-01, РУ № ФСР 2009/05927 производства ФГУП «Ростовское ПрОП» Минздравсоцразвития России», Россия) или (Косынка фиксации верхних конечностей «КФК-Медтехника», РУ № ФСР 2010/0648, производства ЗАО «Медтехника», Россия) или (Повязка из эластичного полотна косыночного типа для фиксации предплечья К-Трио-МИД, РУ № ФСР 2011/10261, производства ООО «Интерлин», Россия), 5. Комплект для иммобилизации шейного отдела позвоночника - 3 шт., (Комплект шин для иммобилизации шейного отдела позвоночника типа Шанца ВШ, РУ № ФСР 2010/08382, производства ООО «Медикон», Россия) или (Комплекты шин транспортных складных по ТУ 9438-016-43018878-2005, РУ № ФСР 2010/08612, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия) или (Фиксатор медицинский для шейного отдела позвоночника по ТУ 9398-004-66214010-2010, РУ № ФСР 2011/10608, производства ООО Торговый Дом «Ланатти», Россия) или (Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-0, Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-03, РУ № ФСР 2012/13255, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия), 6. Шина транспортная для иммобилизации нижних конечностей Дитерихса (модернизированная) - 20 шт., (Шина для фиксации бедра с тракцией типа Дитерихса ШД-01-«Омнимед», РУ № ФСР 2007/00673, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия) или (Шина тракционная складная ШТС-01-«МЕДПЛАНТ» по ТУ 9438-018-52777873-2015, РУ № РЗН 2016/3815, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия), 7. Шина транспортная лестничная - 40 компл., (Шины транспортные проволочные лестничные для иммобилизации переломов костей верхних и нижних конечностей ШПЛ по ТУ 9438-145-01894927-00, РУ № ФСР 2010/08207, производства ФГУП «ЦИТО», Россия) или (Комплект шин транспортных лестничных КШЛ-«Омнимед» по ТУ 9438-031-43018878-2012, РУ № ФСР 2012/14106, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия) или (Комплект шин транспортных лестничных КШТЛ-МП-01 по ТУ 9438-005-52777873-2009, РУ № ФСР 2009/04860, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия) или (Комплект шин многократного применения КШТИ-01-«Медплант», РУ № ФСР 2012/13255, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия) или (Комплект шин однократного применения пластиковые КШТИ-03-«Медплант», РУ № ФСР 2012/13255, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия), 8. Паспорт, СМАН.051.000.000.000 ПС - 1 шт., 9. Короб картонный усиленный, тип 1, СМАН.024.001.000.000 - 3 шт., 10. Транспортная тара 1/3, СМАН.024.001.800.000 - 1 шт., 11. Транспортная тара 2/3, СМАН.024.001.800.000 - 1 шт., 12. Транспортная тара 3/3, СМАН.024.001.800.000 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |