Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26427 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2495 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014 Состав: 1. Бинт гипсовый неосыпающийся, размер 3 м ×, 15 см - 100 шт., (Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008, РУ № ФСР 2009/04154, производства ООО «Спецдеталь», Россия) или (Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-«КР» по ТУ 9393-001-41958436-2004, РУ № ФСР 2009/05052, производства ООО «Спецдеталь», Россия) или (Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012, РУ № РЗН 2013/662, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия) или (Бинт медицинский гипсовый марки Meridian, РУ № ФСЗ 2011/09953, производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство) или (Бинты медицинские гипсовые клеевые на марлевой основе БГМКМО-«ММ» по ТУ 9393-001-79487689-2006, РУ № ФСР 2011/09908, производства ООО «Медитек-М», Россия) или (Бинты гипсовые медицинские: быстроотверждающиеся и типовые по ГОСТ Р 52162-2003, РУ № ФСР 2008/02723, производства ООО «ИНВЕНТ ГРУПП», Россия) или (Бинты гипсовые медицинские БГМ "Ростмед" по ТУ 9393-001-93458855-2009, РУ № ФСР 2009/04299, производства ООО «РостБиоМед», Россия) или (Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-84441459-2008, РУ № ФСР 200802804, производства ООО «СДТЛ», Россия), 2. Косынка медицинская перевязочная 155×,80 см (треугольная) - 10 шт., (Повязка разгружающая для верхней конечности «косынка» (правая, левая) ПВК, РУ № ФСР 2010/09737, производства ЗАО «НПЦ «ОГОНЕК», Россия) или (Разгружающая повязка для верхней конечности «Косынка» ПР-01, РУ № ФСР 2009/05927 производства ФГУП «Ростовское ПрОП» Минздравсоцразвития России», Россия) или (Косынка фиксации верхнех конечностей «КФК-Медтехника», РУ № ФСР 2010/0648, производства ЗАО «Медтехника», Россия) или (Повязка из эластичного полотна косыночного типа для фиксации предплечья К-Трио-МИД, РУ № ФСР 2011/10261, производства ООО «Интерлин», Россия), 3. Перчатки анатомические не менее № 8 - 4 пары, (Перчатки медицинские хирургические нестерильные не менее №8, РУ № ФСР 2008/03089 производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия) или (Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные не менее №8 по ТУ 9398-001-53733748-2008, РУ № ФСР 2008/03090 производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия) или (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 типоразмеров №8, 9, 10, РУ № ФСР 2008/03493 производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия) или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные №8-9 (L), РУ № ФСЗ 2009/05130 производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия) или (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия) или (Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд) или (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия), 4. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия), 5. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) - 10 шт., (Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия) или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия) или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия) или (Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай) или (Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, арт. RLN4414, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай) или (Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай), 6. Пленка полиэтиленовая - 5 м, 7. Емкость для замачивания (хранения) гипсовых бинтов однократного применения - 1 шт., 8. Паспорт, СМАН.052.000.000.000 ПС - 1 шт., 9. Короб картонный усиленный, тип 3, СМАН.024.003.000.000 - 1 шт., 10. Транспортная тара 1/1, СМАН.024.003.800.000 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |