Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26434 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3175 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 Варианты исполнения: 1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000: - Осветитель, 3111.10000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Стойка, 3110.50000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Кабель питания, 3111.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Руководство по эксплуатации 3111.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Паспорт 3111.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Упаковка 3111.20000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. Принадлежности: - Защита для глаз при фототерапии, «Ковидиен Ллс» (США), РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846, 10 шт. - Предохранитель, 0215001.Р, Littelfuse (5x20, 1 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC), 2 шт. - Ключ 7812-0371 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт. - Ключ 7812-0375 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт. 2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000-01: - Осветитель, 3111.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Кабель питания, 3111.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Руководство по эксплуатации 3111 .ООООООООРЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Паспорт 3111 .ООООООООПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Упаковка 3111.20000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. Принадлежности: - Зашита для глаз при фототерапии, «Ковидиен Ллс» (США), РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846, 10 шт. - Предохранитель, 0215001.Р, Littelfuse (5x20, 1 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC), 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620100, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.112 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |