Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26442 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6853 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Джойстик управления - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ограждение для рук - 2 шт. 2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт. 3. Траверса с подголовником - 1 шт. 4. Столик для инъекций - 2 шт. 5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 6. Боковой упор - 2 шт. 7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт. 8. Столик инструментальный - 1 шт. 9. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 12. Подушка для ног пациента - 1 шт. 13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт. 14. Подушка полукруглая - 1 шт. II. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Рукоятка толкающая - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ограждение для рук - 2 шт. 2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт. 3. Траверса с подголовником - 1 шт. 4. Столик для инъекций - 2 шт. 5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 6. Боковой упор - 2 шт. 7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт. 8. Столик инструментальный - 1 шт. 9. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 12. Подушка для ног пациента - 1 шт. 13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт. 14. Подушка полукруглая - 1 шт. III. Стол рентгенохирургический Сафис-02 с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Кабель заземления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ограждение для рук - 2 шт. 2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт. 3. Траверса с подголовником - 1 шт. 4. Столик для инъекций - 2 шт. 5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 6. Боковой упор - 2 шт. 7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт. 8. Столик инструментальный - 1 шт. 9. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 12. Подушка для ног пациента - 1 шт. 13. Подушка для позиционирования на спине-1 шт. 14. Подушка полукруглая - 1 шт. IV. Стол рентгенохирургический Сафис-03 с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03 - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Джойстик управления - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Комплект КПП - 18 для операций с позиционированием ног по Гепелю, производства ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2007/00534: 7.1. Ногодержатель - 2 шт. 7.2. Зажим радиальный зубчатый - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Секция ножная - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 2 шт. 3. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 4. Боковой упор - 2 шт. 5. Наркозный экран - 1 шт. 6. Штатив для вливаний - 1 шт. 7. Держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 8. Рукодержатель - 2 шт. 9. Емкость с боковым держателем и дренажной системой - 1 шт. 10. Столик инструментальный - 1 шт. 11. Секция удлинительная рентгенопрозрачная - 1 шт. 12. Комплект хирургических держателей ног - 1 шт. 13. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 14. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 15. Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 16. Подушка для ног пациента - 1 шт. 17. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт. 18. Подушка полукруглая - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕвроМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121357, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Мединдустрия Сервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.30.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |