Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26444 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6803 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машина моюще-дезинфицирующая для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов "Пскова" по ТУ 32.50.50-008-83682058-2017 I. Состав: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Элемент патронный мембранный (0,2 мкм для МДМ с антибактериальной подложкой) - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Миникапсула волоконная - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Миникапсула мембранная (0,2 мкм) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Комплект адаптеров для подключения эндоскопов - не более 7 шт. 6. Монтажный набор в составе: 6.1. Гибкие шланги для подвода и отвода воды (внутренним диаметром от 5 до 25 мм с посадочным размером от 12 до 25 мм) - не более 10 м. 6.2. Шланг дренажа загрузочной камеры (диаметром 19-21 мм) - не более 4 м. 7. Мешочек для аксессуаров - 2 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации МДМ "Пскова" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации ВП-1 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации НС-1 - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Установка водоподготовки ВП-1 в составе: 1.1. Основной блок - 1 шт. 1.2. Корпус фильтра воды - 3 шт. 1.3. Элемент патронный мембранный (0,2 мкм для МДМ с антибактериальной подложкой) - 1 шт. 1.4. Элементы патронные волоконные от 5 мкм до 0,5 мкм (картриджи) - 2 шт. 1.5. Капсульный фильтр мембранный (0,2 мкм) - не более 2 шт. 1.6. Монтажный набор (гибкие шланги для подвода и отвода воды внутренним диаметром от 5 до 25 мм с посадочным размером от 12 до 25 мм) - не более 5 м. 2. Насосная станция НС-1 в составе: 2.1. Основной блок - 1 шт. 2.2. Картридж - 1 шт. 2.3. Монтажный набор (гибкие шланги для подвода и отвода воды внутренним диаметром от 5 до 25 мм с посадочным размером от 12 до 25 мм) - не более 3 м. 3. Элементы патронные волоконные от 10 мкм до 0,5 мкм (картриджи) - до 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КСГ инжиниринг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 55, лит. А, пом. 1Н, офис 33 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 55, лит. А, пом. 1Н, офис 33 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КСГ инжиниринг |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 55, лит. А, пом. 1Н, офис 33 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 55, лит. А, пом. 1Н, офис 33 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КСГ инжиниринг", Россия, 180004, г. Псков, ул. Юрия Гагарина, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |