Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26452 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13385 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС Медикал) c принадлежностями варианты исполнения: EPK-i7000, EPK-i7010. Принадлежности: 1. Клавиатура типа OS - А (не более 2 шт.). 2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.). 3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.). 4. Кабели Y/C типа OS-А. 5. Кабель RGB типа OS-А. 6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.). 7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.). 8. Кабели HD-SDI типа OS-A (не более 2 шт.). 9. Емкость для воды типа OS-Н (не более 3 шт.). 10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.). 11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.). 12. Кабель сетевой. 13. Предохранители (не более 10 шт.). 14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.). 15. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 шт.). 16. Лампы типа ROL-Х (не более 3 шт.). 17. Инструкция пользователя. 18. Инструкция к программному обеспечению для процессора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan. 2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |