Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26453 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5147 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16 в составе: 1. Балка динамическая продольная (не более 34 шт.). 2. Винт транспедикулярный полиаксиальный (не более 72 шт.). 3. Винт транспедикулярный моноаксиальный (не более 72 шт.). 4. Крюк ламинарный (не более 8 шт.). 5. Балка поперечная (не более 10 шт.). 6. Коннектор продольный (не более 2 шт.). 7. Коннектор поперечный (не более 8 шт.). Принадлежности: Набор для установки аппарата: 1. Импактор балки 1 шт. 2. Держатель балки 1 шт. 3. Ключ балки (не более 4 шт.). 4. Изгибатель 1 шт. 5. Ключ изгибающий (не более 2 шт.). 6. Метчик (не более 3 шт.). 7. Держатель винта 1 шт. 8. Отвертка винта блокирующего 1 шт. 9. Отвертка винта моноаксиального 1 шт. 10. Отвертка винта полиаксиального 1 шт. 11. Рукоятка универсальная прямая 1 шт. 12. Рукоятка универсальная Т-образная 1 шт. 13. Ключ антиротационный 1 шт. 14. Держатель крюка 1 шт. 15. Отвертка 5. 1 шт. 16. Держатель балки поперечной 1 шт. 17. Шило 1шт. 18. Троакар прямой (не более 2 шт.). 19. Троакар изогнутый 1 шт. 20. Зонд прямой 1 шт. 21. Зонд изогнутый 1 шт. 22. Держатель маркера 1 шт. 23. Маркер (не более 2 шт.). 24. Дистрактор 1 шт. 26. Контрактор 1 шт. 27. Контейнер - стерилизатор 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "КИМПФ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "КИМПФ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "КИМПФ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |