Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26466 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04010 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мобильная система для локальной криотерапии Game Ready с принадлежностями в составе: 1.Контрольное устройство Game Ready. 2.Сумка для переноски устройства Game Ready. 3.Сетевой адаптер переменного тока. 4.Сетевой шнур электропитания. Принадлежности: 1.Блок питания. 2.Бокс для контрольного устройства. 3.Соединительный шланг 1.83 м. 4.Соединительный шланг 4,27 м. 5.Двойной соединительный шланг 1,52 м. 6.Бандаж на лодыжку, размер L. 7.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер L. 8.Манжет для бандажа на лодыжку, размер L. 9.Бандаж на лодыжку, размер XL. 10.Охлаждающий элемент для бандажа лодыжку, размер ХL. 11.Манжет для бандажа на лодыжку, размер ХL. 12. Бандаж на колено. 13.Охлаждающий элемент для бандажа на колено. 14.Манжет для бандажа на колено. 15.Бандаж на локоть. 16.Охлаждающий элемент для бандажа на локоть. 17.Манжет для бандажа на локоть. 18.Бандаж на правое плечо, размер M. 19.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер M. 20.Манжет для бандажа на правое плечо, размер M. 21.Бандаж на правое плечо, размер L. 22.Охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер L. 23.Манжет для бандажа на правое плечо, размер L. 24.Бандаж на левое плечо, размер M. 25.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер M. 26.Манжет для бандажа на левое плечо, размер M. 27.Бандаж на левое плечо, размер L. 28.Охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер L. 29.Манжет для бандажа на левое плечо, размер L. 30.Бандаж для спины. 31.Охлаждающий элемент для бандажа на спину. 32.Манжет для бандажа на спину. 33.Бандаж на бедро/пах правое. 34.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах правое. 35.Манжет для бандажа бедро/пах правое. 36.Бандаж на бедро/пах левое. 37.Охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах левое. 38.Манжет для бандажа бедро/пах левое. 39.Бандаж на колено со сгибом в коленном суставе. 40.Охлаждающий элемент для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 41.Манжет для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 42.Манжет бандажа на колено со сгибом в коленном суставе, 6 шт. 43.Бандаж на запястье. 44.Нейлоновый бандаж на кисть. 45.Охлаждающий элемент для бандажа на кисть. 46.Манжет нейлоновый для бандажа на кисть. 47.Жилет охлаждающий. 48.Сумка для бандажей. 49.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + манжет). 50.Бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + нейлоновый манжет). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИГЛСПОРТС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д.27/29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д.27/29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КулСистемс, Инк. осуществляющая свою деятельность под наименованием "Гейм Реди |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , CoolSystems, Inc. dba Game Ready, 1800 Sutter Street, Suite 500, Concord, CA 94520, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CoolSystems, Inc. dba Game Ready, 1800 Sutter Street, Suite 500, Concord, CA 94520, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 319220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CoolSystems, Inc. dba Game Ready, 1800 Sutter Street, Suite 500, Concord, CA 94520, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |