Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26468 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2313 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2015 Варианты исполнения: 1. Контейнеры полимерные однокамерные для крови с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид®» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250, «Гемасин» 375, «Гемасин» 500 (вид 144260). 2. Контейнеры полимерные двухкамерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид®» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250/200, «Гемасин»375/300, «Гемасин» 500/400, «Гемасин» 600/400 (вид 144270). 3. Контейнеры полимерные трехкамерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид®» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250/200/200, «Гемасин» 375/300/300, «Гемасин» 500/400/400, «Гемасин» 600/400/400 (вид 144320). 4. Контейнеры полимерные четырехкамерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид®» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 500/400/400/100, «Гемасин» 600/400/400/100 (вид 144300). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Синтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Синтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Синтез", Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |