RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26475
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6667
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN
I. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл (вид 152450): 1. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, Ø, 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-01. 2. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм / 500 мл, Ø, 10-70 мм, гибкая. REF-0314-M111-02. 3. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø, 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-03. 4. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм / 300 мл, Ø, 25 мм, плоская. REF-0314-М111-04. 5. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, Ø, 20-40 мм, плоская. REF-0314-М111-05. 6. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 120x95 мм / 300 мл, компакт, Ø, 20-45 мм, плоская. REF-0314-М111-06. 7. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, Ø, 20-38 мм, конвексная. REF-0314-М111-07. 8. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø, 10-70 мм, плоская. REF-0314-М111-08. II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл, 480 мл, 500 мл, 650 мл, 680 мл (вид 156410): 1. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø, 10-70 мм. REF-0314-М112-01. 2. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø, 10-70 мм. REF-0314-М112-02. 3. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø, 20-60 мм. REF-0314-М112-03. 4. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø, 20-60 мм, конвексная. REF-0314-М112-04. 5. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø, 20-50 мм, легкая. REF-0314-М112-05. 6. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø, 20-55 мм, легкая. REF-0314-М112-06. 7. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 300x160 мм / 680 мл, Ø, 20-85 мм. REF-0314-М112-07. 8. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø, 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-08. 9. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø, 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-09. III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460): 1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø, 15-45 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр. REF 0314-М133-01 (0314-М131-01, 0314-М121-01). 2. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø, 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 400 мл. REF 0314-М133-03 (0314-М131-02, 0314-М121-02). 3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø, 15-57 мм № 2, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-05 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 4. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø, 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-08 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 5. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø, 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-09 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 6. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø, 32-70 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 600 мл, фильтр. REF 0314-М133-11 (0314-М131-03, 0314-М121-05). IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420): 1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø, 15-45 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-02 (0314-М131-01, 0314-М122-01). 2. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø, 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-04 (0314-М131-02, 0314-М122-03). 3. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø, 15-57 мм № 2, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-06 (0314-М131-02, 0314-М122-03). 4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø, 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-07 (0314-М131-02, 0314-М122-02). 5. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø, 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-10 (0314-М131-02, 0314-М122-02). 6. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø, 32-70 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 800 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-12 (0314-М131-03, 0314-М122-05). 7. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø, 15-57 мм, легкая № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр, замок. REF-0314-М133-13 (0314- М132-03, 0314-М122-06). V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл, 480 мл, 600 мл (вид 200040): 1. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, Ø, 45 мм. REF-0314-М121-01. 2. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм /400 мл, Ø, 57 мм. REF-0314-М121-02. 3. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø, 57 мм. REF-0314-М121-03. 4. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø, 57 мм. REF-0314-М121-04. 5. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл. REF-0314-М121-05. VI. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, с зажимом, с замком, объем: 400мл, 480мл, 600мл, 650мл, 800мл (200040) 1. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø, 45 мм. REF-314-М122-01. 2. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø, 57 мм. REF-0314-М122-02. 3. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, с фильтром, Ø, 57 мм. REF-0314-М122-03. 4. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл, с фильтром, Ø, 70 мм. REF-0314-М122-04. 5. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 300x165 мм / 800 мл, с фильтром, Ø, 70 мм. REF-0314-М122-05. 6. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 250х140 мм / 400 мл, с фильтром, Ø, 70 мм. REF-0314-М122-06. VI.Принадлежности: 1. Пластина для калоприемника, плоская Ø, 15-45 мм. REF-0314-М131-01. 2. Пластина для калоприемника, плоская Ø, 15-57 мм. REF-0314-М131-02. 3. Пластина для калоприемника, плоская Ø, 32-70 мм. REF-0314-М131-03. 4. Пластина для калоприемника, легкая Ø, 15-45 мм. REF-0314-М132-01. 5. Пластина для калоприемника, легкая Ø, 25-57 мм. REF-0314-М132-02. 6. Пластина для калоприемника, легкая Ø, 15-57 мм. REF-0314-М132-03.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АЛЬФАМЕДЭКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский проспект, д. 113, литер А, оф. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский проспект, д. 113, литер А, оф. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедерен Неотех Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNingbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях