RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26489
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4010
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue 50. 2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 3. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на русском языке. Принадлежности: 1. Датчики конвексные серии С (не более 2 шт.). 2. Датчик конвексный 4C-SC. 3. Насадка биопсийная для датчиков конвексных 4C-SC. 4. Датчики микроконвексные серии С (не более 2 шт.). 5. Датчик микроконвексный 10C-SC. 6. Датчик микроконвексный внутриполостной E8CS-SC. 7. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных (не более 2 шт.). 8. Датчики секторные фазированные серии S (не более 2 шт.). 9. Датчик секторный фазированный 3S-SC. 10. Насадка биопсийная для датчиков секторных фазированных 3S-SC. 11. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.). 12. Датчик линейный 12L-SC. 13. Насадка биопсийная для датчиков линейных (не более 3 шт.). 14. Датчик линейный интероперационный L8-18i-SС. 15. Датчик линейный L12n-SC. 16. Датчик линейный L12n (не более 2 шт.) 17. USB-кабель и крючок для подключения датчика L12n (не более 3 шт.) 18. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии ? Ophtalmic application, активируемая электронным ключом. 19. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в акушерстве ? Application for OB, активируемая электронным ключом. 20. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в М-режиме, активируемая электронным ключом 21. Функция встроенная для распознавания иглы, активируемая электронным ключом 22. Модуль программный для обучающего набора Pinpoint GT ? виртуальное отслеживание иглы, активируемый электронным ключом 23. Обучающий набор-симулятор Pinpoint GT Practice Kit в составе: набор игл, фантом и симулятор крови для виртуального отслеживания иглы (не более 2 шт.) 24. Функция встроенная, обеспечивающая возможность сетевой передачи данных ? DICOM, активируемая электронным ключом 25. Функция для обучения пользователя ? eSmart Trainer, активируемая электронным ключом 26. Функция встроенная для отслеживания положения иглы, активируемая электронным ключом. 27. Блок с тремя разъемами для датчиков. 28. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 29. Устройство для беспроводной передачи данных ? адаптер Wireless LAN (WLAN). 30. Кабели USB для подключения устройств к ультразвуковой консоли (не более 2 шт.). 31. Батареи аккумуляторные дополнительные (не более 3 шт.). 32. Педальный переключатель Footswitch. 33. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на английском языке. 34. Стыковочная тележка для установки и перевозки аппарата. 35. Устройство настольное для установки и зарядки системы. 36. Полка для дополнительных принадлежностей и расходных материалов. 37. Корзина для принадлежностей и расходных материалов. 38. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.). 39. SD-карта для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.). 40. Устройство для подключения карт SD к компьютеру. 41. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 42. Крепеж для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 43. Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 44. Устройство видеозаписывающее (не более 2 шт.) 45. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China. 2. GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях