Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26493 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3272 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование 1. Катетеры диагностические (вид 238780), варианты исполнения: - TEMPO AQUA, - TEMPO, - HIGH FLOW, - INFINITI, - NYLEX, - SUPER TORQUE, - SUPER TORQUE PLUS, - SUPER TORQUE MB, - Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: - Vista Brite Tip (вид 228240), - Vista Brite Tip IG (вид 228240), - OptEase (виды: 131670, 228240), - Outback LTD (вид 131670). 3. Проводники (виды: 177900, 228300, 254580), варианты исполнения: - ATW, - ATW Marker wire, - EMERALD, - JINDO, - REFLEX, - SHINOBI, - SHINOBI PLUS, - STABILIZER MARKER WIRE, - STABILIZER PLUS, - STABILIZER EXTRA SUPPORT, - STABILIZER SUPPORT, - STABILIZER BALANCED PERFORMANCE, - STABILIZER XS, - STORQ, - SV, - WIZDOM, - CINCH QR, - ANGIOGUARD RX, - FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры (виды: 192010, 165180), варианты исполнения: - AVANTI+, - brite tip SHEATH, - Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные (вид 222850), варианты исполнения: - BIOPSY FORCEPS BIPAL, - BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators (вид 165160). 7. Стенты (виды: 136110, 194510, 218120, 218140, 218160), варианты исполнения: - PRECISE PRO RX, - S.M.A.R.T. Nitinol, - S.M.A.R.T. CONTROL, - PALMAZ GENESIS, - PALMAZ GENESIS on SLALOM, - PALMAZ GENESIS on OPTA PRO, - PALMAZ BLUE, - PALMAZ Peripheral. 8. Фильтры. - TrapEase (вид 102040), - OptEase (вид 102030). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардинал Хелс Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кордис Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA. 2. Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland. 3. Cordis de Mexico S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. 4. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA. 5. Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia NH 03246, USA. 6. Lake Region Medical Ltd., Butlersland, New Ross, Co. Wexford, Ireland. 7. Norman Noble, Inc., Medtech Manufacturing Division, 5507 Avion Park Drive, Highland Heights, Ohio 44143, USA. 8. Freudenberg Medical MIS Inc., 2301 Centennial Boulevard Jeffersonville, IN 47130, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |