Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26494 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стент-графта INCRAFT ААА в вариантах исполнения: I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм, 26 мм, 30 мм - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см, 10 мм х 10,1 см, 10 мм х 12 см, 10 мм х 13,8 см, 13 мм х 8,2 см, 13 мм х 10,1 см, 13 мм х 12,0 см, 13 мм х 13,8 см, 16 мм х 8,2 см, 16 мм х 10,1 см, 16 мм х 12,0 см, 16 мм х 13,8 см, 20 мм х 8,2 см, 20 мм х 10,1 см, 20 мм х 12,0 см, 20 мм х 13,8 см - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см, 24 мм х 12,0 см, 24 мм х 13,8 см - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардинал Хелс Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кордис Кашел |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 219780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cordis Cashel, Cahir Road, Сashel, Co. Tipperary, Ireland. 2. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque lndustrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |