Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1220 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские Armilla стерильные 1. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 2. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним синтетическим покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 3. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные с валиком опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним полиуретановым покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 4. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 5. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием с адгезивной полосой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 323740). 6. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные без валика опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие с внутренним антибактериальным покрытием (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 323740). 7. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 8. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 9. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие синие/зеленые (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 139310). 10. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые стерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 201590). 11. Перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 139310). 12. Перчатки хирургические Armilla изопреновые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 201610, 201590). 13. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122630). 14. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные ортопедические повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122630). 15. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные микротекстурированные высокочувствительные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122630). 16. Перчатки хирургические Armilla латексные стерильные неопудренные с увлажнителем (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122630). 17. Перчатки диагностические Armilla нитриловые стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 185850, 185830). 18. Перчатки диагностические Armilla латексные стерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122640, 122610). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ресурсный центр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192007, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Прилукская, д. 33, Литер А, пом. 38-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192007, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Прилукская, д. 33, Литер А, пом. 38-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China |
| ОКП/ОКПД2 | 22.19.60.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |