Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26508 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03118 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Трахеостомическая система TRACOE (ТРАКО) с принадлежностями Принадлежности: 1. Трубка трахеостомическая. 2. Атравматический интродьюсер. 3. Шприц одноразовый. 4. Проводник. 5. Игла с тефлоновым катетером. 6. Дилататор. 7. Скальпель одноразовый. 8. Канюля (катетер). 9. Заглушка. 10. Фильтр. 11. Голосовой клапан. 12. Устройство для контроля давления в манжете трубки. 13. Троакар. 14. Рукоятка. 15. Зажим. 16. Пипетка. 17. Любрикант. 18. Повязка. 19. Зеркало. 20. Очиститель. 21. Щетка. 22. Нагрудник. 23. Контейнер. 24. Линия ПВХ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКРО-С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, дом 6, литер А, помещение 10н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, дом 6, литер А, помещение 10н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Трако медикал Г.м.б.Х. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, TRACOE medical GmbH, Reichelsheimer Strasse 1-3, 55268 Nieder-Olm, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRACOE medical GmbH, Reichelsheimer Strasse 1-3, 55268 Nieder-Olm, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRACOE medical GmbH, Reichelsheimer Strasse 1-3, 55268 Nieder-Olm, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |