Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26531 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13833 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия защитно-профилактические "БИОЛАСТИК" по ТУ 9398-002-46842767-2012 следующие исполнения: 1. Односторонние наматрасники длина (1,0 м - 2,5м, ширина 0,4 м - 2,0 м, высота 0,025 м - 0,4 м). 2. Конверты, чехлы (длина 0,25 м - 2,5 м, ширина 0,4 м - 2,0 м, высота, 0,025 м - 0,4 м). 3. Наволочки (длина 0,2 м - 1,0 м, ширина 0,2 м - 1,0 м). 4. Пелёнки (длина 1,2 м - 3,0 м, ширина 1,0 м - 2,5 м). 5. Целевые подкладочные полотна (длина 80,0 м ± 2,0 м, ширина 1,4 м - 2,3 м). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРСЭН-плюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРСЭН-плюс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
| ОКП/ОКПД2 | 13.96.14.199 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИНТЕРСЭН - плюс", Россия, 141004, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |