Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26534 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3516 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 Варианты исполнения: - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45, 132/20, 160/150), - индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5), - индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20, 134/5, 121/35, 134/4, 134/7, 121/25, 134/25), - индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10, 120/8, 120/12, 120/45, 126/30, 132/20), - индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150, 180/60, 200/30), - индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО», - индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма», - индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм», - индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П», - индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120, 126/90, 132/60). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРСЭН-плюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРСЭН-плюс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13 |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.192 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИНТЕРСЭН - плюс", Россия, 141004, Московская область, город Мытищи, улица Силикатная, дом 19 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |