Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26566 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2184 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований в вариантах исполнения: 1. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 60 мл. 2. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 125 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 231830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |