Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26568 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03132 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор оптический когерентный для офтальмологии CIRRUS OCT с принадлежностями Принадлежности: 1. Клавиатура. 2. Мышь. 3. Принтер специальный. 4. Стол приборный. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Carl Zeiss Meditec, Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin CA 94568, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec, Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin CA 94568, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290030 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, CA 94568, USA. 2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd, No. 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |