Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26603 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09352 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Respironics V с принадлежностями исполнения: Respironics V60, Respironics V680, в составе: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. 3. Универсальная стойка. Принадлежности: 1. Датчики потока, кислородные и воздушные (от 1 до 20 штук). 2. Порты подключения (от 1 до 20 штук). 3. Клапаны (от 1 до 20 штук). 4. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 5. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 30 штук). 6. Амортизаторы (от 1 до 10 штук). 7. Блоки питания и аккумуляторы (от 1 до 10 штук). 8. Система поставки газа (от 1 до 3 штук). 9. Трубки основного блока аппарата (от 1 до 20 штук). 10. Динамики (от 1 до 10 штук). 11. Датчики печатной платы (от 1 до 10 штук). 12. Термостаты компрессора (от 1 до 5 штук). 13. Таймеры (от 1 до 5 штук). 14. Тестовое легкое (от 1 до 5 штук). 15. Водосборники (от 1 до 5 штук). 16. Блок глушителя (от 1 до 5 штук). 17. Колеса с блокировкой и без для стенда (от 1 до 10 штук). 18. Продольные балки передвижного стенда (от 1 до 10 штук). 19. Ролики передвижного стенда (от 1 до 10 штук). 20. Кислородные баллоны (от 1 до 10 штук). 21. Пружины (от 1 до 10 штук). 22. Стопорные кольца (от 1 до 10 штук). 23. Глушители компрессора аппарата (от 1 до 5 штук). 24. Блок охладителя (от 1 до 5 штук). 25. Контуры пациента взрослые/детские (от 1 до 10 штук). 26. Трубки пациента (от 1 до 10 штук). 27. Шланги (от 1 до 10 штук). 28. Смазочные вещества (от 1 до 5 штук). 29. Контейнер для установки аккумуляторных батарей (от 1 до 3 штук). 30. Маски (от 1 до 20 штук). 31. Порты выдоха (от 1 до 10 штук). 32. Увлажнители (от 1 до 5 штук). 33. Кислородные мониторы (от 1 до 3 штук). 34. Подставки универсальной стойки ( от 1 до 3 штук). 35. Устройство распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук). 36. Кронштейны (от 1 до 3 штук). 37. Подставки для профильного монитора (от 1 до 3 штук). 38. Кислородный блок (от 1 до 5 штук). 39. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук). 40. Блоки обработки, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук). 41. Интерфейсные, контрольные и управляющие платы (от 1 до 50 штук). 42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 43. Защитные кожухи (от 1 до 100 штук). 44. Элементы крепления (от 1 до 200 штук). 45. Кабели (от 1 до 100 штук). 46. Разъемы (от 1 до 30 штук). 47. Фильтры (от 1 до 20 штук). 48. Переключатели и кнопки (от 1 до 50 штук). 49. Кольца уплотнительные и прокладки (от 1 до 100 штук). 50. Коннекторы (от 1 до 20 штук). 51. Адаптеры (от 1 до 20 штук). 52. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 10 штук). 53. Инструкции пользователя на электронном и бумажном носителе (от 1 до 10 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Respironics California, LLC, 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California 92011, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Respironics California, LLC, 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California 92011, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Respironics California, LLC, 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California 92011-1517, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |