Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26606 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13123 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов варианты исполнения: 1. Тип ELVeS Radial: - ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100 (вид 258050). - ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150 (вид 258050). - ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170 (вид 258050). - FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250 (вид 258050). 2. Тип Twister: - Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology 1x8h, артикул 501200225 (вид 258120). - Twister Fiber, артикул 501200200 (вид 258120). - Twister Slim Fiber, артикул 501200210 (вид 258120). - Twister Large Fiber, артикул 501200220 (вид 258120). 3. Тип Bare Fiber: - Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740 (вид 258050). - Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744 (вид 258050). - Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400 (вид 258050). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биолитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КерамОптек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CeramOptec GmbH, Bruhler Strasse 30, 53119, Bonn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |