Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26607 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00216 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований 1. Антитела моноклональные мышиные к СА 19-9, клон 116-NS-19-9, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-CA 19-9, Clone 116-NS-19-9, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 159240). 2. Антитела моноклональные мышиные к Pneumocystis Carinii, клон 3F6, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл, Monoclonal Mouse Anti-Pneumocystis Carinii, Clone 3F6, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 220230). 3. Антитела моноклональные мышиные к Адренокортикотропину (АСТН), клон 02А3, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Adrenocorticotropin (АСТН), Clone 02А3, Ready- to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 231180). 4. Антитела моноклональные мышиные к Белку Приона, клон 3F4, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Prion Protein, Clone 3F4, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 257790). 5. Антитела моноклональные мышиные к Бромдеоксиуридину, клон Bu20a, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Bromodeoxyuridine, Clone Bu20a, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 235380). 6. Антитела моноклональные мышиные к Виментину, клон V9, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Vimentin, Clone V9, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 233790). 7. Антитела моноклональные мышиные к Виментину, клон Vim 3В4, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Vimentin, Clone Vim 3B4, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 233790). 8. Антитела моноклональные мышиные к Вирусу Папилломы Человека (HPV), клон К1Н8, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Human Papillomavirus (HPV), Clone K1H8, Ready- to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 225540). 9. Антитела моноклональные мышиные к Десмину, клон DE-R-11, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Desmin, Clone DE-R-11, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 186780). 10. Антитела моноклональные мышиные к кроличьим Иммуноглобулинам, клон MR12/53, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Rabbit Immunoglobulins, Clone MR12/53, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 301200). 11. Антитела моноклональные мышиные к кроличьим Макрофагам, клон RAM11, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Rabbit Macrophage, Clone RAM 11, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 246680). 12. Антитела моноклональные мышиные к крысиным Ki-67 Антиген, клон М1В-5, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Rat Ki-67 Antigen, Clone MIB-5, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 101190). 13. Антитела моноклональные мышиные к Металлотионеину, клон Е9, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Metallothionein, Clone E9, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 214100). 14. Антитела моноклональные мышиные к Миогенину, клон F5D, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 156750). 15. Антитела моноклональные мышиные к Поверхностному Антигену Вируса Гепатита В (HBsAg), клон 3Е7, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Hepatitis В Virus Surface Antigen (HBsAg), Clone 3E7, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 285200). 16. Антитела моноклональные мышиные к Саркомерному Актину, клон Alpha-Sr-1, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Sarcomeric Actin, Clone Alpha-Sr-1, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 282430). 17. Антитела моноклональные мышиные к Синаптофизину, клон SY38, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Synaptophysin, Clone SY38, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 257790). 18. Антитела моноклональные мышиные к Тиреоидному Фактору Транскрипции, клон 8G7G3/1, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Thyroid Transcription Factor, Clone 8G7G3/1, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 239300). 19. Антитела моноклональные мышиные к Тромбомодулину, клон 1009, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, И мл. Monoclonal Mouse Anti-Thrombomodulin, Clone 1009, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 217170). 20. Антитела моноклональные мышиные к Цитокератину 17, клон Е3, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Cytokeratin 17, Clone Е3, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 203950). 21. Антитела моноклональные мышиные к Цитомегаловирусу, клоны ССН2, ССН2 + DDG9, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Cytomegalovirus, Clones CCH2, CCH2 + DDG9, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 217590). 22. Антитела моноклональные мышиные к человеческому BCL10 Протеин, клон 151, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Human BCLIO Protein, Clone 151, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 110670). 23. Антитела моноклональные мышиные к человеческому BCL2 Онкопротеин, клон 124, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Human BCL2 Oncoprotein, Clone 124, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 110770). 24. Антитела моноклональные мышиные к человеческому BCL6 Протеин, клон PG-B6p, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Human BCL6 Protein, Clone PG- B6p, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 111250). 25. Антитела моноклональные мышиные к человеческому BRCA1, клон GLK-2, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Human BRCAl, Clone GLK-2, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 110620). 26. Антитела моноклональные мышиные к человеческому С5b-9, клон аЕ11, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Human C5b-9, Clone aE11, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 210550). 27. Антитела моноклональные мышиные к человеческому СА 125, клон М11, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Human СА 125, Clone М11, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 158660). 28. Антитела моноклональные мышиные к человеческому СА 15-3, клон DF3, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Human СА 15-3, Clone DF3, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 7 mL, 11 mL (вид 159060). 29. Антитела моноклональные мышиные к человеческому CD 10, клон SS2/36, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако,... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "АМТЕО М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дако Денмарк А/С |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark. 2. Dako North America, Inc., 6392 Via Real, Carpinteria, CA 93013, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |