Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26608 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00213 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Антитела моноклональные и поликлональные для иммуногистохимических исследований 1. Антитела к Виментин/ПХ EPOS тм клон Vim 3В4, 40 тестов, 4 мл, EPOS тм Anti-Vimentin/HRP, Clone Vim 3B4, 40 tests, 4 mL (вид 233790). 2. Антитела к человеческим Гладкомышечный Актин/ПХ EPOS тм, клон 1А4, 40 тестов, 4 мл, ЕРOS тм Anti-Human Smooth Muscle Аctin/HRP, Clone 1А4, 40 tests, 4 mL (вид 282430). 3. Антитела к человеческим Цитокератин/ПХ EPOS тм, клон MNF116, 40 тестов, 4 мл, EPOS тм Anti-Human Cytokeratin/HRP, Clone MNF116, 40 tests, 4 mL (вид 143800). 4. Антитела моноклональные кроличьи к человеческим P504S, клон 13Н4, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Моnoclonal Rabbit Anti-Human P504S, Clone 13Н4, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 270530). 5. Антитела моноклональные крысиные к мышиным Ki-67 Антиген, клон ТЕС-3, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Моnoclonal Rat Anti-Mouse Ki-67 Antigen, Clone TEC-3, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 101190). 6. Антитела поликлональные козьи к кроличьим Иммуноглобулинам/АР, Иммуноглобулинам/Biotinylated, Иммуноглобулинам/HRP, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Goat Anti-Rabbit Immunoglobulins/AP, Immunoglobulins/Biotinylated, Immunoglobulins/HRP, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 235200). 7. Антитела поликлональные козьи к мышиным Иммуноглобулинам, Иммуноглобулинам/АР, Иммуноглобулинам/Biotinylated, Иммуноглобулинам/HRP, Иммуноглобулинам/RPE, Козьи F(ab`)2, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Goat Anti-Mouse Immunoglobulins, Immunoglobulins/AP, Immunoglobulins/Biotinylated, Immunoglobulins/HRP, Immunoglobulins/RPE, Goat F(ab`)2, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 301200). 8. Антитела поликлональные кроличьи к Escherichia Coli, 2 мл, Роlусlоnal Rabbit Anti-Escherichia Coli, 2 mL (вид 160750). 9. Антитела поликлональные кроличьи к Helicobacter Pylori, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Helicobacter Pylori, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 141160). 10. Антитела поликлональные кроличьи к PGP 9.5, 1 мл, Polyclonal Rabbit Anti-PGP 9.5, 1 mL (вид 152930). 11. Антитела поликлональные кроличьи к S100, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-S 100, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 321570). 12. Антитела поликлональные кроличьи к S100A, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-S 100А, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 321570). 13. Антитела поликлональные кроличьи к Вирус Простого Герпеса Тип 1, Тип 2, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Polyclonal Rabbit Anti-Herpes Simplex Virus Type 1, Type 2, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 163190). 14. Антитела поликлональные кроличьи к Вирусу Простого Герпеса Тип 1/FITC, Тип 2/FITC, 2 мл, 2 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Herpes Simplex Virus Type 1/FITC, Type 2/FITC, 2 mL, 2 mL (вид 162880). 15. Антитела поликлональные кроличьи к Вирусу Простого Герпеса Тип 1/HRP, Тип 2/HRP, 2 мл, 2 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Herpes Simplex Virus Type 1/HRP, Type 2/HRP, 2 mL, 2 mL (вид 162880). 16. Антитела поликлональные кроличьи к Коровому Антигену Вируса Гепатита В, готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Hepatitis В Virus Core Antigen, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 162880). 17. Антитела поликлональные кроличьи к Глиально-Фибриллярному Кислому Белку, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 205380). 18. Антитела поликлональные кроличьи к Кератину, скрининг широкого спектра. Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Polyclonal Rabbit Anti-Keratin, Wide Spectrum Screening, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 203930). 19. Антитела поликлональные кроличьи к козьим Иммуноглобулинам/Biotinylated, Иммуноглобулинам/FITC, Иммуноглобулинам/HRP, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Goat Immunoglobulins/Biotinylated, Immunoglobulins/FITC, Immunoglobulins/HRP, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 301200). 20. Антитела поликлональные кроличьи к коровьим Иммуноглобулинам/HRP, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Cow Immunoglobulins/HRP, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 301200). 21. Антитела поликлональные кроличьи к коровьим Кератин, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Cow Keratin, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 203930). 22. Антитела поликлональные кроличьи к крысиным Иммуноглобулинам/Biotinylated, Иммуноглобулинам/HRP, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Rat Immunoglobulins/Biotinylated, Immunoglobulins/HRP, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 301200). 23. Антитела поликлональные кроличьи к Ламинину, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Laminin, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 230620). 24. Антитела поликлональные кроличьи к морской свинке Иммуноглобулины/HRP, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Guinea Pig Immunoglobulins/HRP, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 301200). 25. Антитела поликлональные кроличьи к мышиным Иммуноглобулинам, Иммуноглобулинам/АР, Иммуноглобулинам/Biotinylated, Кроличьи F(ab`)2*, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Mouse Immunoglobulins, Immunoglobulins/АР, Immunoglobulins/Biotinylated, Rabbit F(ab`)2*, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 301200). 26. Антитела поликлональные кроличьи к мышиным Иммуноглобулинам/HRP, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Mouse Immunoglobulins/HRP, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 301200). 27. Антитела поликлональные кроличьи к овечьим Иммуноглобулинам/HRP, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Sheep Immunoglobulins/HRP, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 301200). 28. Антитела поликлональные кроличьи к Папиломавирусу (Быка), Готовые к применению, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Polyclonal Rabbit Anti- Papillomavirus (Bovine), Ready-to-Use, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 225540). 29. Антитела поликлональные кроличьи к Парвовирусу В19, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл, Роlyclonal Rabbit Anti-Parvovirus В19, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 251770). 30. Антитела поликлональные кроличьи к Ротавирус (Человека), 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Rotavirus (Human), 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 251770). 31. Антитела поликлональные кроличьи к Сыворотке человека, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Human Serum, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 251770). 32. Антитела поликлональные кроличьи к Терминальной Деоксинуклеотидил Трансферазе (TdT), Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, И мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Terminal Deoxynucleotidyl Transferase (TdT), Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 187000). 33. Антитела поликлональные кроличьи к Убиквитину, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Ubiquitin, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 296430). 34. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим Вах, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Human Вах, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 257090). 35. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим C1q Компонент Системы Комплемента, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Human Clq Complement, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 210930). 36. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим С3с Компонент Системы Комплемента, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Polyclonal Rabbit Anti-Human СЗс Complement, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 211060). 37. Антитела поликлональные кроличьи к человеческим C3d Компонент Системы Комплемента, 0.2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл, 7 мл, 11 мл,Роlyclonal Rabbit Anti-Human C3d Complement, 0.2 mL, 1 mL, 2 mL, 5 mL, 7 mL, 11 mL (вид 211060). 38. Антите... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "АМТЕО М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дако Денмарк А/С |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark. 2. Dako North America, Inc., 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |