Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26609 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08214 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований и коктейли антител 1. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD15, клон Carb-3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD15, Clone Carb-3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 102520). 2. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD56, клон 123C3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD56, Clone 123C3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 105910). 3. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Нуклеофозмин, клон 376, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл (вид 236790). Monoclonal Mouse Anti-Human Nucleophosmin, Clone 376, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 236790). 4. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Маркер Почечно-Клеточной Карциномы, клон SPM314, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 204800). 5. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Тканевой Ингибитор Матриксной Металлопротеиназы 1, клон VT7, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Tissue Inhibitor of Metalloproteinases 1, Clone VT7, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Lik 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 323650). 6. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Виллин, клон 1D2 C3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Villin, Clone 1D2 C3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 186690) 7. Антитела моноклональные мышиные к человеческим BCL2 Онкопротеин, клон 124, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human BCL2 Oncoprotein, Clone 124, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 110770). 8. Антитела моноклональные мышиные к человеческим BCL6 Онкопротеин, клон PG-B6p, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human BCL6 Oncoprotein, Clone PG-B6p, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 111250). 9. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Кальдесмон, клон h-CD, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Caldesmon, Clone h-CD, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 163990). 10. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Кальретинин, клон DAK-Calret 1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Calretinin, Clone DAK-Calret 1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 165580). 11. Антитела моноклональные мышиные к человеческим РЭА, клон II-7, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Carcinoembryonic Antigen, Clone II-7, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 189490). 12. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD20cy, клон L26, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD20cy, Clone L26, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102240). 13. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD21, клон 1F8, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD21, Clone 1F8, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102380). 14. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD30, клон Ber-H2, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD30, Clone Ber-H2, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102540). 15. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD31, Эндотелиальные клетки, клон JC70A, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD31, Endothelial Cell, Clone JC70A, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 103880). 16. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD34 Class II, клон QBEnd 10, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD34 Class II, Clone QBEnd 10, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102260). 17. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD45, Общий Лейкоцитарный Антиген, клоны 2B11 + PD7/26, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD45, Leucocyte Common Antigen, Clones 2B11 + PD7/26, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 105140). 18. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD68, клон KP1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD68, Clone KP1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer 6 mL, 12 mL (вид 102700). 19. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD68, клон PG-M1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD68, Clone PG-M1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102700). 20. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD79α,, клон JCB117, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD79α,, Clone JCB117, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 111560). 21. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD99, Продукты гена MIC2, Маркер Саркомы Юинга, клон 12E7, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6мл, 12мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD99, MIC2 Gene Products, Ewing`s Sarcoma Marker, Clone 12E7, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102570). 22. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин, клон AE1/AE3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, Clone AE1/AE3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800). 23. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин 5/6, клон D5/16 B4, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 5/6, Clone D5/16 B4, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800). 24. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин 7, клон OV-TL 12/30, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 7, Clone OV-TL 12/30, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800). 25. Антитела моноклональные мышиные к Цитокератину 17, клон E3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Cytokeratin 17, Clone E3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800). 26. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин 18, клон DC 10, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 млMonoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 18, Clone DC 10, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 143800). 27. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин 19, клон RCK108, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19, Clone RCK108, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "АМТЕО М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дако Денмарк А/С |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark. 2. Dako North America, Inc., 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |