Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26623 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5794 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210 I. RVW-CO-UL+-25G38-110 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 110 мм - 20 шт. 2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 38 мм - 20 шт. 3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. 4. Колпачок предохранительный - 20 шт. 5. Листок вкладыш - 1 экз. 6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт. II. RVW-CO-UL+-25G60-160 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 160 мм - 20 шт. 2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 60 мм - 20 шт. 3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. 4. Колпачок предохранительный - 20 шт. 5. Листок вкладыш - 1 экз. 6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт. III. RVW-CO-UL+- 25G90-210 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 210 мм - 20 шт. 2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 90 мм - 20 шт. 3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. 4. Колпачок предохранительный - 20 шт. 5. Листок вкладыш - 1 экз. 6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Скин технолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, Шубинский пер, д. 6, стр. 2, этаж 5, пом. I, комн. 2-5, 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, Шубинский пер, д. 6, стр. 2, этаж 5, пом. I, комн. 2-5, 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Трипл-Си Медикал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Triple-C Medical Corporation, 904-905, Seoul Techno Park, 232, Gongneung-ro, Nowon-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Triple-C Medical Corporation, 904-905, Seoul Techno Park, 232, Gongneung-ro, Nowon-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 20.60.13 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 108390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Triple-C Medical Corporation, No.1, 12, Biryong-ro 292 beon-gil, Hwado-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |