Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26625 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10450 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы для ангиографии с принадлежностями 1. Шприц коронарный контрольный - CORONARY CONTROL (вид 238690). 2. Шприц контрольный - SMART TIP CONTROL (вид 238690). 3. Шприц «Медальон» - MEDALLION (вид 238690). 4. Шприц «Ваклок» - VACLOK (вид 238690). 5. Шприц-индефлятор «Монарх» - MONARCH (вид 165000). 6. Шприц-индефлятор «Басикс» - BASIX (вид 165000). 7. Шприц-индефлятор «Вайсерой» VICEROY (вид 165000). 8. Шприц-индефлятор «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM (вид 165000). 9. Шприц подготовительный быстрой замены RXP (вид 238690). Принадлежности: 1. Монитор «Интеллисистем II» - INTELLISYSTEM II. 2. Принтер «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 3. Гемостатический клапан «Мерит» - Merit. 4. Мэнифолд. 5. Краник «Маркиус» - MARQUIS. 6. Адаптер ротационный «Аэрлесс» - AIRLESS. 7. Линия для введения контраста. 8. Линия мониторинга давления. 9. Мешок переносной для инфузии под давлением. 10. Игла тупая. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мерит Текнолоджис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерит Медикал Системс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 3. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V. Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630 MEXICO. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |