Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26625
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10450
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияШприцы для ангиографии с принадлежностями
1. Шприц коронарный контрольный - CORONARY CONTROL (вид 238690). 2. Шприц контрольный - SMART TIP CONTROL (вид 238690). 3. Шприц «Медальон» - MEDALLION (вид 238690). 4. Шприц «Ваклок» - VACLOK (вид 238690). 5. Шприц-индефлятор «Монарх» - MONARCH (вид 165000). 6. Шприц-индефлятор «Басикс» - BASIX (вид 165000). 7. Шприц-индефлятор «Вайсерой» VICEROY (вид 165000). 8. Шприц-индефлятор «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM (вид 165000). 9. Шприц подготовительный быстрой замены RXP (вид 238690). Принадлежности: 1. Монитор «Интеллисистем II» - INTELLISYSTEM II. 2. Принтер «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 3. Гемостатический клапан «Мерит» - Merit. 4. Мэнифолд. 5. Краник «Маркиус» - MARQUIS. 6. Адаптер ротационный «Аэрлесс» - AIRLESS. 7. Линия для введения контраста. 8. Линия мониторинга давления. 9. Мешок переносной для инфузии под давлением. 10. Игла тупая.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Мерит Текнолоджис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМерит Медикал Системс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП/ОКПД232.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 3. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V. Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630 MEXICO.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях