Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26627 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01744 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП) Состав: - Ампулы с антигеном по 2,0 мл - 10 шт. - Флаконы с раствором холин-хлорида по 5,0 мл - 2 шт. - Нож ампульный. - Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Фармстандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 "Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5, корп. "Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПАО "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61070, Украина, Ближнее зарубежье, 61070, г. Харьков, Померки |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61070, Украина, Ближнее зарубежье, 61070, г. Харьков, Померки |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 244130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ПАО "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК", Украина, 61070, г. Харьков, Померки |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |