Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26629 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09761 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006 в следующих исполнениях: I. Стерилизационная упаковка: 1. Пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП. 2. Рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг. 3. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКП-СтериМаг. 4. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг. 5. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПС-СтериМаг. 6. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-СтериМаг. II. Защитная упаковка: 1. Пакет для транспортирования и хранения - ПСТ. 2. Рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Медтест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Медтест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В |
| ОКП/ОКПД2 | 17.12.77.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Медтест", Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. А и лит. Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |